据报道，广东省卫健委于7月发出的关于公开征求《广东省医疗机构药品目录管理指南（征求意见稿）》（简称《征求意见稿》）近期有望实现“转正”。即将公示的新版《管理指南》，核心内容与《征求意见稿》基本保持一致，这意味着有关用药数量的限制彻底成为历史。
《征求意见稿》出台之前，广东省医疗机构药品配置遵照的是2012版的《管理指南》，根据当时的遴选原则，基本用药供应目录的品规数需控制在合理范围：三级综合医院原则上不超过1500种，三级专科医院原则上不超过1200种，二级综合医院原则上不超过1000种，二级专科医院原则上不超过800种，其他医疗机构原则上不超过600种。
但十年间，伴随药品数量的不断丰富和人们对药品需求的不断增加，2012版的《管理指南》显然已经“不合时宜”。
取消药品数量限制的考量因素有什么，会带来哪些影响？除了这一“历史性”变革外，《征求意见稿》还有哪些更新内容？、
广东省卫健委表示，剔除2012版《管理指南》中对医疗机构配备药品品种数量限制，主要基于四方面理由：
一是对医疗机构配备药品品种数限制目前无上位法依据。三级综合医院原则上不超过1500种药品的要求是2019年以前国家三级医院等级评审的指标之一，但2020年以后，国家已取消了该评审指标。
二是不利于分级诊疗和上下级医疗机构用药衔接。与近年来广东卫健委大力推进的县域医共体内统一药品目录、统一采购配送等工作政策不协调，应取消对基层医疗机构用药品种数的限制。
三是用药品种数限制是2012年的做法，符合当时医疗机构实际和管理的要求。近年来，随着药品“零加成”、医保付费制度改革等深化医药卫生体制改革各项措施推进，医疗机构本身已有控制医疗费用、控制用药规模的内在驱动力，从卫生健康行政部门的角度，已无需再对用药品种数做出明确限制。
四是药品供应保障的需要。近年来，随着医药产业不断发展，已有越来越多新药上市，“港澳药械通”也逐年引进越来越多的港澳上市的新药，对医疗机构用药总品种数限制会成为新药进入医院的重大阻碍，不利于医药产业发展。此外，根据国家近期出台的文件，拓宽了儿童用药范围。
在药物配置原则中，新版《管理指南》保留各医疗机构要按照以国家基本药物为主导的“1+X”以及“986原则”。重点提及要加强基层医疗卫生机构与二级以上医院目录衔接统一，进一步适应家庭医生签约居民基本用药需求。
药品数量限制的取消主要有两方面的影响，一是有利于进一步落实分级诊疗、强基层的战略部署，二是有助于解决国谈药入院难的现实困境。
就在上月，上海发布的《关于进一步加强社区药品配备保障的通知》中，也明确指出要放宽社区基本药物用药比例限制，扩展药物配备范围。其中还重点提到，要加强社区卫生服务中心与二、三级医疗机构常见病、慢性病用药目录衔接，实现区域医联体内医疗机构常见病、慢性病用药目录统一。
对于国谈药的落地，取消药品数量限制无疑打通了“药品引进”端的堵点，而广东已经在近期还就支付端做好了筹备工作。广东省医保局在8月2日发布的《关于做好医保药品单独支付保障工作的通知》中，明确将346种国谈药、竞价药品和医保药品目录内的“岭南名方”医疗机构制剂纳入单独支付范围。
《征求意见稿》中指出，各医保定点医疗机构要建立院内药品配备与医保药品目录调整联动机制，自新版国家医保药品目录正式公布后三个月内召开药事会，根据临床用药需求，对协议期内国家医保谈判药品（即国谈药品）做到“应配尽配”。
而因特殊原因无法按期召开药事会，但临床优势明显、安全性高、不可替代、患者确有需求的国谈药品，可经医疗机构药事管理与药物治疗学委员会主任委员审核确认后，直接纳入本机构药品目录。
对于暂时无法纳入本医疗机构药品目录，但临床确有需要的国谈药品，可纳入临时采购范围，建立绿色通道，简化程序、缩短周期、及时采购。
除了这一历史性变革外，新版《管理指南》还针对医疗机构药品供应保障提出了以下三点内容：
一是加强药品储备。医疗机构应当根据医院功能定位，合理设置临床必须急（抢）救药品库存警戒线，及时采购补充，保障临床使用需求。鼓励医疗机构对于本机构目录内罕见病治疗药品品种，常规配备至少1人份的药品库存，保障门诊患者用药需求。
二是短缺药品临时替代使用。在发生突发公共卫生事件，部分药品阶段性需求突然增大时，对已发生供应紧张的品种，医疗机构可根据需要同时储备不同厂家的可替代品种。季节性传染病前期或发生疫情期间，要适当增加相关治疗药品储备，相关治疗药品配备不受医疗机构药品目录“一品两规”等限制，确保满足临床用药需求。
三是药品临时采购。医疗机构应当保障临床用药需求，对于住院患者疾病治疗所必需但本机构暂未供应的品种，应当由医疗机构按照药品临时采购审批规定进行采购。特殊情况下，住院患者须使用自带药品时，应当经过经治医师同意、签署知情同意书，并记入患者病历。
期待相关文件及时落地，为高质量发展营造良好氛围，更好地满足人民群众健康需求。