江南体育2021年7月17日，由妙佑医疗国际（Mayo Clinic）、君佑医疗科创研究院和健康界、苏州独墅湖科教创新区管理委员会联合主办的医疗创新与产业互动峰会暨研究型医院人才培训计划创新疗法课程开课典礼在美丽的苏州湖畔举行。江苏省卫生健康委员会一级巡视员李少冬主任、第960医院王宝成院长、惠每医疗集团CEO罗如澍先生、苏州君佑医院管理有限公司副总经理马骏、曾汝祺副总经理、苏州科教园区社会事业局巢为农主任、惠每医疗集团COO兼研究型医院人才培训计划负责人阳红女士及来自中国各医学院校的代表、研究型医院人才培训计划的研究医生们出席了会议。
会议邀请妙佑医疗国际内科学教授和普通内科主任医师Sandhya Pruthi 医生主持，妙佑医疗国际伦理委员会主任Tammy Neseth，风险投资部门主席Andrew Danielsen，伦理委员会成员、内分泌科主任医师 、内科学副教授Matthew Drake医生，分中心伦理委员会联合主席、血液和肿瘤科主任医师Taimur Sher医生进行了主题演讲。南京医科大学赵宸教授、北京大学肿瘤医院张艺宝教授、武汉大学人民医院陈心医生分享了创新成果。
江苏省卫生健康委员会一级巡视员李少冬主任致欢迎辞，指出研发的源头是老百姓对于医疗的需求，健康产业的发展主要在医院。医院一定要加强技术引领，将产教研有机结合，建设研究型的医院。在临床研究和成果转化方面，要学习国外先进理念，建立适合中国国情的研发、生产、销售和应用体系。
罗如澍先生作为主办方代表在致辞中表示，利用科技与资本赋能医疗创新是惠每医疗集团的服务宗旨，本次医疗创新与产业互动峰会将开启与中国政府、监管、园区、临床医院和医生以及国内众多其他优秀的医疗产业方的紧密合作，共同创造适合中国国情的全新医疗创新生态。
研究型医院人才培训计划，是跨行业的人才合作培养计划，本次峰会也是研究型医院人才培训计划创新疗法课程的开课典礼。研究型医院人才培训计划创新疗法课程，旨在通过引入国际先进的管理理念和创新机制，将医生推向医疗创新的中心舞台，加快医疗创新，尤其是创新疗法方面的进程，造福千家万户。在本次开课典礼上，来自妙佑医疗国际（MayoClinic）的四位专家分享了他们在临床创新与产业互动中的职责与经验。
Tammy Neseth以“监管和合规性方面的常见挑战”为题作报告。她介绍，早在1938年，美国食品药品监督管理局（FDA）就有针对药物、食品和医疗设备的标准。随后，FDA提出生物医学研究监测计划（BIMO），确保参与FDA所监管临床试验的受试者的权利、安全和健康得到保护，验证提交给FDA以支持研究或上市申请的临床试验数据的准确性和可靠性，评估临床实验的执行是否符合FDA的相关法规。
检查有三种类型：常规检查；批准前检查，即产品报批之后进行的检查；“有因”检查，即针对产品投诉、召回或其他一些问题进行的检查。在检查时有四个重要主题：方案、记录、药品清点和知情同意。研究者在开展临床研究时，首先要阅读并且严格地遵守临床研究方案，创造并且遵循标准操作规范，对研究组员进行培训；其次要确保使用正确的药物，并且所有药物数据都得到了准确记录；第三是对试验药物保持充分的记录和清点，从购买到处方、分配、给药都要有相关轨迹追踪；最后要确保在试验之前获得受试者知情同意，使用最新版本的知情同意书，而且知情同意应贯穿整个研究过程。
Andrew Danielsen 分享了知识和商业化的见解。他指出，研究者在期刊或会议中公开披露发明前，最好先跟专利相关机构联系。因为发明一旦公开披露，就会失去在申请国外专利的权利。在美国，有一年时间可以申请专利。
在商业化过程中，需要收集信息并了解自己想法的价值以及适用的所有潜在价值领域，并找到值得信赖的合作伙伴帮助自己进行谈判和签订合同。在谈判和达成协议时要灵活，注意学界之外的人可能有和业界不同的价值取向和主张。记住公平交易胜过大交易或者无交易，可以激进，但要公平。
Andrew Danielsen 强调，合作伙伴是商业化的核心部分，良好的合作伙伴可以在特定的技术/产品上持续很长时间。寻找具有共同价值观的合作伙伴，共同成长，相互尊重，共享所创作的价值。
在“多方合作，缔造未来医疗”圆桌论坛环节，Tammy Neseth、Sandhya Pruthi、Andrew Danielsen、武汉大学中南医院刘静主任、北京大学第三医院李海燕副处长、武汉大学孟敏副处长和首都医科大学附属北京安贞医院宋现涛主任围绕伦理审查实践展开了热烈讨论。
Matthew Drake以“伦理委员会（IRB）及其对研究方案的审批”作报告。他首先讲述了《纽伦堡法典》的由来，然后重点介绍了其中的四条研究伦理准则：第一是受试者必须知情同意；第二是避免一切不必要的身体和精神方面的痛苦和伤害；第三是必须保护受试者免受可预见的伤害、残疾或死亡；第四无论是试验开始前还是进行中，受试者都有权退出试验。
由于并非所有研究都完全按照《纽伦堡法典》准则进行，1974年，美国国会通过了《国家研究法案》并成立了国家保护生物医学和行为研究人类受试者委员会。该委员会发布的《贝尔蒙特报告》有三个非常重要的原则：尊重、有利和公正。尊重就是让受试者有自主做决定的权利，还要为他们提供更多额外的保护；有利就是要符合“不伤害”的理念，公正意味着平等地选择和对待受试者。
IRB审查需要满足两项标准：一是必须要符合研究的定义，二是必须涉及人类受试者。IRB对不同的研究有不同的规定，对于最小风险的研究，一般都是通过快速程序进行审查。最小风险的定义是在研究过程中受到伤害或出现不适的可能性和程度不会高于日常生活中以及进行常规体检或心理测试时通常遇到的情况。超过最小风险则需要进行会议审查。无风险或低于最小风险可以豁免审查。
此外，美国必须是18岁以及以上的人员才能够达成知情同意。如果儿童要参与到某项研究中，家长必须签署具有法律效应的知情同意书，而且孩子也必须表达赞同。
Taimur Sher医生带来了“21世纪伦理研究的挑战和策略”。他分享的第一个话题是如何应对未来在肿瘤研究方面的挑战。目前肿瘤研究面对的两大挑战是管理/基础设施和试验设计/方法学。前者面对的挑战是筛查冗余、试验审查和监督冗余以及研究地点和赞助商的数据管理系统复杂；后者面对的挑战是同一患者群体具有不同的纳入/排除标准、传统的试验设计将无法跟上创新的步伐等。
Taimur Sher分享的第二个话题是网络时代如何开展临床试验。在人们越来越多地使用社交媒体的背景下，发现新的脆弱性，要批判性地分析由这些脆弱性带来的伦理挑战，传播最佳实践，保护人类受试者避免出现这样的脆弱性。知情同意很重要，保密也同样重要，研究者不仅要保护患者信息，也不能随便透露患者照护者的信息。在使用网络平台开展研究时，要与伦理委员会及时沟通。而不是等到亡羊补牢，为时已晚。
在圆桌论坛环节，Matthew Drake医生、Taimur Sher医生、上海交通大学医学院附属第九人民医院许锋主任、北京大学肿瘤医院吴剑挥教授、广东省肾脏病研究所杨培梁副所长、江南大学附属肿瘤医院刘劝主任就“合规下的医疗创新”进行了深入讨论。
君佑科创研究院是由苏州君佑医院管理公司和妙佑医疗国际（MayoClinic）在华合资公司惠每医疗集团发起的学术组织，通过研究型医院人才培训计划建立国内临床研究专家和院校联盟，为中国医疗自主创新建立科学机制。王宝成院长、罗如澍先生、阳红女士、杨培梁副所长、郭秀海处长、孟敏副处长以及马骏和曾汝祺先生共同为君佑科创研究院成立揭幕。
王宝成院长对君佑科创研究院成立表示了热烈的祝贺，表示苏州君佑致力于国际先进研究型医院管理理念和方法，目的就是在中国建立具有创新性、科学性和人文性的研究型医院。通过培训计划与中国各大医学院校、学术组织以及各研究型医院建立起广泛联系，使君佑科创研究院成为将临床医学与科研创新紧密结合的合作平台。今后将在学术上向国际前沿不断靠拢，在服务机制上不断建立新的多方位合作，打造坚实的以患者为中心的医疗创新平台。
将最新技术应用于最紧廹的健康挑战，让医疗创新成果造福更多患者，是本次大会，也是研究型人才培训计划创新疗法课程的目标，在本次大会上，来自南京医科大学、北京大学肿瘤医院和武汉大学的代表分享了他们在临床中的创新成果。
赵宸博士分享了定量系统药理学（QSP）在医药开发中的应用。QSP结合了现代系统生物学建模方法的新建模学科，主要核心就是针对重大复杂疾病在建模的过程中引入多层面的生理病理机制。QSP致力于引导科学家们从传统的单药物的研发思维向新型系统性多靶点多药物的研究思维转变，从而可以充分探索新模型在药物开发中多个环节的应用场景。
QSP建模的代表性成果是建立首个机理性以及模块化的肿瘤免疫计算平台，通过该平台可以对肿瘤病理及免疫反应进行系统性的还原，同时可以针对不同癌种的特点高效地在模型中修改和增加不同的生理病理模块，以及融合进不同癌种中的治疗方式，比如说抗体、化疗药物、小分子、双抗等等，同时我们可以结合不同临床实验数据进行虚拟病理建立，从而可以高效率地运行不同的虚拟临床实验，对肿瘤免疫临床研究中多个痛点及难点问题进行机制性的解释和探索。
张艺宝教授分享了4D虚拟图象引导下的精准肿瘤放疗的技术。放疗是用放射线杀灭癌细胞，同时尽可能保护周围正常的组织。精准放疗技术的目的是让放射线准确作用在肿瘤上。对于静态肿瘤来说相对比较容易，但是肺癌的靶区会随着呼吸不停运动，在放疗过程中如果不做呼吸运动监测和靶区实时成像，那么就容易脱靶，而脱靶不仅仅会造成复发和转移，还会伤及周围的组织和器官。
为实现精准放疗，张艺宝教授团队从患者的四维定位CT中获取体表的结构和体内结构之间的运动模型和映射关系，拟合成一个深度学习的模型。最终在应用这个模型的过程中，只需要采集光学体表的实时信号，加上人工智能模型，就可以实现四维虚拟的内部结构可视化精确放疗治疗方案。目前这个技术已经申请了两项PCT专利，其中一项已经提交给了美国专利局。
陈心医生介绍了正在研发的妇科肿瘤精准放疗系统。对于局部晚期宫颈癌，标准治疗手段是根治性放化疗。放疗主要是由外照射和内照射两个部分组成，内照射具有非常有利的条件，因为宫颈、宫体及对放射的耐受性非常好，但是近距离照射还存在一定的临床困境，目前国内能开展内照射的医疗机构不多。
既往研究发现，立体定向放射治疗（SBRT）在妇科肿瘤中的疗效较内照射差，考虑到SBRT具有高精度和准确性，陈心教授团队研发针对妇科肿瘤的SBST系统，用于一些不能耐受内照射或者没有办法接受内照射患者。该妇科肿瘤精准放疗系统的在宫颈癌和子宫内膜癌治疗中显示了良好的治疗效果，目前已经申请了国家的实用新型专利。
会议期间，罗如澍先生在接受媒体采访时谈到，医疗创新与产业互动峰会和研究型医院人才培训计划引入国际领先的妙佑医疗国际的前沿课程和管理经验，旨在建立适合中国发展道路的体系来服务于医疗创新。惠每医疗孵化惠每资本、惠每健康、惠每科技等多个子公司，并在产业内建立更多的联合体和合作平台，希望能够赋能医院和企业，共同实现健康中国理想，让健康惠及每一个人。