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江南体育院士:国内95%的高端医疗设备依靠进口!为啥医院不用国产呢?

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  “那些设备用的都是物理学的基本原理……中国培养了很多物理学家,他们这么多年都干嘛了?”

  经过数十年的发展,中国的制造业可谓是“独领风骚”,甚至逐步转型“中国智造”,领航全球。

  那么,我国医疗设备的研制情况究竟是怎样的呢?各大医院为何不愿意用国产产品呢?

  超声影像、核磁共振、CT……这些体检就能用到的常见设备,都来自于美国通用、飞利浦等供应商。

  小小的人工血管,却是医学领域的尖端设备,其重要性甚至超过CT等设备——它是医院血管外科和心内、心外科必备的“物件”。

  但是中国人工血管市场九成以上的产品,都是由德国迈柯唯和日本企业泰尔茂供应的。

  2020年以来,由于工厂搬迁的问题,德国和日本企业的人工血管生产量急剧下降,这导致国内不少医院出现缺货,甚至是断供的现象。

  但是在突发公共卫生事件的影响下,搭载着人工血管的货轮无法靠岸,最终只能转运到其他港口。

  广东江南体育省人民医院是我国南方人工血管使用量最多的一家医院,最高峰时每年使用量达到四百根。

  人工血管大体可以分成两类,一种是涤纶材质的,这种材质的人工血管大都用在大动脉;

  另一种则是用于小血管的小口径人工血管,通常用来透析、替换外周血管,具体材料是膨体聚四氟乙烯。

  其实,膨体聚四氟乙烯面世已久,自1969年首次被发现以来,如今已经广泛的应用在纺织、石油和航空航天等领域。

  国内一家做高端医疗设备的负责人表示,国产的膨体聚四氟乙烯大都用在牙线这样的产品上。

  因为如果要做医疗产品的话,就得把膨体聚四氟乙烯的孔隙率控制在三十微米,只有这样的孔隙,人体组织细胞才不会渗血。

  中山大学某附属医院的负责人也表示,国外的大品牌,医院的医生们用起来都很顺手;属于国产的,一时还想不起什么替代品。

  至于另一种涤纶材质的人工血管,国内也没有什么替代品,但是倒是有研究用真丝和丝涤交织做的人造血管。

  但是这种国产的人造血管让医生们苦不堪言,因为用真丝和丝涤交织做的人造血管容易造成血管吸瘪,极易出现安全事故。

  同时,这种人造血管没有特定的涂层,这使得在应用时,需要医生进行复杂的手术,否则渗血现象就会发生。

  如果说人工血管这类尖端设备难以突破的话,小小的手术缝合线还不能实现国产化吗?

  但是在中山大学附属第七医院心血管中心,不仅仅是人工血管高度依赖进口,即使是小到Prlene手术缝合线、Gore-Tex缝线这样的设备,也几乎完全仰仗外国的鼻息。

  “如果这些基本的设备也出了问题,可能我们就没法再继续接收病人,治疗也就没有了保障。”

  但是不得不问一句,除去目前力不能及的那些设备,为什么医院就不愿意用国产设备呢?

  对于医疗设备被“卡脖子”的问题,我国高度重视,制定相关政策倒逼产业发展。

  早在2014年8月,我国就明确提出,要大力推动国产医疗设备在三甲医院的应用。

  2022年4月,安徽省要求省内的所有医疗机构必须首先应用国产产品,进口产品未经批准不得使用,还设立了“进口医疗设备清单制”。

  但即便如此,安徽省全年采购的45台大型医疗设备中,纯进口设备占到了其中的半数。

  我国想要走一条从国外引进高端产品,最后消化、吸收,再实现创新的路径,从而不断缩小和顶级产品的差距。

  然而,一些医疗设备看似是完成了国产化之路,但实际上仍是“组装”层面的国产化,核心技术、原材料都是国外公司所掌控的。

  有咨询公司专门统计了我国专业医疗设备的国产化程度,发现那些价值较低的耗材国产化率已经突破了95%;

  最令人欣喜的,当属心脏支架的国产化率,目前已经达到了75%——这是我国在高价值耗材上实现的突破。

  但是,尽管心脏支架被称为国产化最成功的器械之一,但是它里面也有不能国产生产的部分。

  在心脏支架企业内部,有一个大家都心知肚明的秘密,那就是心脏支架的金属管材只能靠进口。

  这种导管总长度大概能够达到两米,但是直径却是在毫米级别,加工精度在微米级别——如此高的加工要求,国产水平尚不能达到。

  北京航空航天大学生科院院长范樊瑜波对此解释道,国内以前并不太重视精密加工工作,因此介入的企业相当之少,近乎为零。

  除了心脏支架这种需要常备的医疗器材,这两年大火的ECMO,也就是体外膜肺氧合设备,国内也没能实现国产化。

  放眼全球,能够生产一整台ECMO的企业也是少之又少,绝大多数企业只能参与到部分零件的生产过程中。

  目前,制作膜肺最好的公司全球只有一家,就是3M旗下的Membrana公司。

  而从生产到到货,每台ECMO所要花费的时间在半年以上,尽管时间相当之久,但是国内医院却是非常乐于去等。

  在国内,有不少医生是在国外攻读的相关专业,他们在回国后选择加入了器械公司,但往往很快离职。

  他们发现,除了国内一些极少数真正想要实现高精尖技术创新的企业之外,更多的是在意上市融资的速度和怎么拿到注册证。

  而在国外,大部分医疗设备的创业公司往往是先靠技术立稳脚跟,随后不断地申请专利,再开始创业。

  相较之下,国内的医疗设备公司大都走了一条不一样的路,那就是先帮外国企业卖产品,积累了足够的资金,再开始做自己的产品。

  目前,国内医疗设备行业的龙头——迈瑞医疗,也是卖了整整六年的外国产品,才开始研发国产的血氧监护仪。

  迈瑞医疗不断的降低产品价格,在非三甲医院推销自己的产品,叩开了中国中低端市场的大门。

  进入新世纪以来,中国医疗设备的行业稍显浮躁,许多创业公司倾向于容易开展临床试验、难度低而利润高的产品。

  比方说,某一个产品在相关领域已经做得非常成熟,那么一些创新公司就结合临床需求,选择一种和产品相适配的疾病,倒推研发。

  看起来这种医疗产品的适用面比较小众,但是中国人口数量多,病人的规模也就庞大,同时评价体系也没有那么严格,这就使得创新变得容易了不少。

  在国际市场上,一旦某家公司对某一产品形成了垄断,就相当于断绝了其他厂商的活路。

  一方面,全球各大医院的医生们已经习惯了特定公司生产的特定产品,后来者只会给医生增添麻烦;

  而另一方面,欧美的医疗设备公司不太愿意追随现有者的做法,而是喜欢开发新的产品。

  如果去深究中国未能掌握一些尖端医疗设备的历史的话,就能发现,这些技术都需要时间的沉淀。

  上世纪五十年代初,人工血管第一次被一位外科医生提出,而一直到四十多年后,人工血管才开始大规模地应用于临床。

  我国专门生产医疗设备的百优达公司有150多名员工,有八十名工人专门负责人工血管的人工搭建工作,而他们的工作培训周期都长达两年。

  同时,制作人工血管所用到的设备都不是现成的,模型的设计、参数的调整,都得靠自家公司来完成。

  就好比说,如果要制作一条专柜上展出的裤子,那就得先织出一块块的布,再通过手工缝制某些关键的部位。

  如今,人工血管到现在已经发展了将近几十年的时间,如此长的时间,已经说明这不是什么突如其来的高科技产品。

  不少国内的专家都认为,“卡脖子”这个问题不一定来自技术方面,也可能是缺乏深耕于某一领域的耐心——长时间的专注投入,就是一种门槛。

  强生在1969年推出的手术缝合线,是一种特制的合成无菌缝线,时至今日仍然广受医生们的喜爱。

  很多读者都难以料到的是,如今的国际医疗巨头——强生公司,就是靠做小小的手术缝合线起家的。

  而研究手术线年,强生推出了全球首款可吸收的缝线;如今数十年过去了,国内尚未有能与之相较的产品。

  想要被市场喜欢,那各大医院就得广泛的采用这一种产品,但在我国,这还是相当困难的一点。

  高昂的进口费用不仅仅是让医院的财政负担加剧,还让百姓们看病的费用更贵,让国内厂商生产的高端医疗设备的替代品找不到出路。

  在湖南省,记者曾经到多家公立医院采访,发现动辄上千万的数字减影血管造影系统、机器人手术系统早已成为了各大医院的标配。

  就拿国内产业已经颇为成熟的心脏支架来说,湖南省顶尖医院的采用率几乎为零;只有一些基层医院才会用国产产品。

  普通的进口心脏支架,在国外的出厂价大概在三百美元左右,而当这个进口的心脏支架被安在患者身上时,产生的花销则是超过数千美元。

  国内医院并不喜欢国内的产品,直接导致医疗器械行业很难拿到更多的融资资金;

  某家咨询机构指出,中国国内医疗设备的相关企业,完全是靠着庞大的国内需求支撑着。

  与发达国家相比,我我医疗设备企业大多是小企业,九成以上的公司收入不到两千万元。

  放眼全球,中国没有一家企业能够在“全球医疗器械公司百强榜”上占据一席之地。

  但也必须说明的是,国产医疗器械距离国外的产品确实也有差距。但不少医疗市场的负责人也是相当乐观的。

  某医疗市场的总监就表示,随着中国人才量的增长,未来五到十天左右的时间,中国医疗设备领域就会出现颠覆式的创新。

  中国国内的医疗设备专家也相信,无论是医疗设备领域的尖端产品——人工血管,还是不可或缺的芯片,绝不会有“做不出”这样的情况发生。

  按照我国的规划,到2025年的时候,主流的医疗设备就将实现自给自足,高端尖端的医疗设备将出现长足的进步。

  昔日,我国的人才、技术、资金都相当短缺,供应体系也有很大的缺口,但是这么多年过去了,我国国产医疗设备在市场上的占有率突飞猛进,实属不易。

  “国产替代”,这已经不是什么天方夜谭,而是国家政策大力倡导的方向,更是我国医疗器械未来发展的新方向。

  从“零”到“一”,比从“一”到“一百”要更加艰难,核心技术不是买来的、不是租来的,而应该是牢牢握在自己手心里的。

  同时,企业的创新也离不开医院的助力,创新的动力同样要靠患者和医生来提供,因为彼此是供与需的关系,密不可分。

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