自改革开放以来，在国家产业政策支持及医疗卫生体制改革的推动下，中国医疗器械行业发生了翻天覆地的变化。
近年来，国家对医疗器械行业重视程度显著提高，在政策层面给予较大支持，鼓励国内医疗器械加快创新做大做强，实现进口替代;同时，相关部门也在不断深化医疗体制改革，对于医疗器械行业制定了更为细致、明确的监管要求，以保障医疗器械行业的健康发展，国内医疗器械相关政策以规范类政策为主。
2019年7月31日，国务院办公厅发布《治理高值医用耗材改革方案》，要求完善价格形成机制，降低高值医用耗材虚高价格;规范医疗服务行为，严控高值医用耗材不合理使用;健全监督管理机制，严肃查处违法违规行为;完善配套政策，促进行业健康发展;坚持三医联动，强化组织实施。
在2021年12月28日，工信部、国家卫健委、国家发改委、科技部、财政部、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药管理局、国家药监局等10部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》。《规划》是医疗装备领域首个国家层面的产业发展规划，聚焦诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、妇幼健康装备、保健康复装备、有源植介入器械7个重点发展领域，提出到2025年，初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。
在2022年1月30日，工信部、国家发改委、科学技术部、商务部、国家卫健委、应急管理部、国家医疗保障局、国家药品监督管理局、国家中医药管理局等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》。《“十四五”医药工业发展规划》总结了“十三五”期间医药工业的重要成就，提出了六项具体目标，其中第一项目标是规模效益稳步增长在全面分析“十三五”期间医药工业规模效益指标的基础上，综合考虑国内外技术发展、政策变化等因素，提出“十四五”期间医药工业营业收入、利润总额年均增速保持在8%以上，增加值占全部工业的比重提高到5%左右，行业龙头企业集中度进一步提高。
从我国医疗器械区域层面政策规划来看，浙江、江苏、上海和广东等地的诊疗人次和政策强度均远远超过其他省份;这也进一步说明了这些省份不仅仅需求强劲，政策导向力度大;形成了良好的循环。
更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国医疗器械行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》，同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、政策研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、IPO业务与技术撰写、IPO工作底稿咨询等解决方案。
更多深度行业分析尽在【前瞻经济学人APP】，还可以与500+经济学家/资深行业研究员交流互动。
本报告前瞻性、适时性地对医疗器械行业的发展背景、供需情况、市场规模、竞争格局等行业现状进行分析，并结合多年来医疗器械行业发展轨迹及实践经验，对医疗器械行业未来...
前瞻产业研究院中国产业咨询领导者，专业提供产业规划、产业申报、产业升级转型、产业园区规划、可行性报告等领域解决方案，扫一扫关注。
重磅！2021年中国及31省市区互联网产业政策汇总及解读（全）工业互联网为发展重点
重磅！2022年中国可吸收硬脑膜封合医用胶行业政策汇总及解读（全）积极布局创新医疗器械带动行业发展
重磅！2023年中国及31省市医疗美容行业政策汇总及解读（全）行业监管政策趋严