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甘肃省华亭市市场监管局多措并江南体育举加强医疗器械质量安全监管

  中国质量新闻网讯 为进一步加强医疗器械经营使用环节质量安全监管,确保人民群众用械安全,甘肃省华亭市市场监管局坚持问题导向、强化风险防控,全面加强医疗器械质量安全监管,有效防范经营使用环节质量风险。

  一是开展涉疫医疗器械专项检查。以医用防护口罩、医用防护服、制氧机、血氧仪等为重点,对医疗器械经营使用单位是否存在经营使用江南体育未经注册或者备案、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械等行为开展全覆盖监督检查,确保涉疫用医疗器械产品质量更安全。

  二是开展医疗器械质量安全专项整治。以无菌植入性、集中带量采购中选医疗器械、冠脉支架和人工关节等植入性高风险医疗器械为重点,对市级医院、乡镇卫生院、村卫生室、社区服务站、个体诊所、医疗美容、网络销售医疗器械等领域开展全方位检查,重点检查进货渠道、供货方资质、产品资质、购进验收记录等内容,严查违法违规行为、曝光典型案例,使医疗器械市场秩序进一步规范。

  三是开展风险隐患排查。充分发挥风险会商机制作用,分析研判当前存在的风险隐患,以及重大风险;加大排查力度,突出治理成效,重点排查网络销售医疗器械、集采中选、无菌和植入性医疗器械等风险隐患,及时消除风险隐患保障质量安全。

  四是开展教育培训。对全市296户医疗器械经营使用单位,开展了医疗器械法律法规培训,通过此次培训,进一步提高了全市药械从业人员相关法律法规和专业知识水平,增强了企业落实主体责任的意识。

  截至目前,检查医疗器械经营使用单位136户次。下一步,华亭市市场监管局将持续加大对医疗器械经营使用环节的监管力度,深入开展医疗器械专项整治工作,进一步规范医疗器械企业经营行为,全力保障全市人民用械安全。

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