乐心医疗4月7日公告,此前披露,公司申请电子血压计医疗器械注册证事宜已获得FDA受理。近日,公司收到相关通知,公司上述申请医疗器械注册证事宜(提交号:K223571)将予以终止。
上述电子血压计医疗器械注册证首次申请注册受理后,FDA调整了医疗器械注册申请审核相关要求,公司此前提交的申请注册审核材料需根据新的审核要求予以调整。
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