记者蒋小天 宋承翰 发自北京 7月5日，国务院新闻办举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会，国家药监局副局长徐景和在发布会上透露，中国医疗器械产业近5年年均复合增长率为10.54%，已成为全球医疗器械第二大市场，产业集聚度、国际竞争力不断提升。国家药监局将持续跟踪医疗器械创新发展的新情况、新进展，批准更多更好的创新高端医疗器械上市。
据了解，近年来，国家药监局加快创新医疗器械审批，先后印发《创新医疗器械特别审查程序》、《医疗器械优先审批程序》，重点围绕如ECMO、粒子治疗系统、心室辅助系统等高端医疗器械，提前介入指导，加快关键核心技术攻关，助推中国高端医疗器械突破，目前已批准国产“脑起搏器”、碳离子治疗系统、质子治疗系统、磁共振成像系统、全景动态PET/CT、第三代人工心脏、人工血管等217个创新高端医疗器械产品上市，解决部分产品严重依赖进口的情况，“其中多数产品已服务于临床诊疗中，取得良好的使用效果。” 徐景和说。
据介绍，国家药监局聚焦科技发展前沿，提前布局，目前已牵头建立江南体育人工智能医疗器械、医用生物材料两个技术创新合作平台，加快相关科技成果在医疗器械领域的转化应用等工作。