江南体育今年是我区与全国同步举办全国医疗器械安全宣传周活动的第四年,活动的主题为安全用械 共享健康。
宣传活动期间,自治区药监部门将以宣传医疗器械创新监管政策、展示医疗器械创新成果、推进医疗器械质量管理体系建设、开展医疗器械知识科普宣传为重点。同时,自治区药监局将组织相关系列标准主题宣贯、医疗器械技术审评咨询管理规定发布、定制式义齿首次注册申报资料要求及说明、医疗器械网络销售监管法规宣贯、医疗器械不良事件监测宣贯等宣传活动。
内蒙古自治区药监局党组成员、副局长 张涛:“今年的宣传活动将展示进入新时代以来医疗器械发展成果、宣贯《医疗器械监督管理条例》及其配套规章、宣传医疗器械网络销售管理法规和医疗器械不良事件监测等内容。”
近年来,自治区药监局对疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械等九类重点产品进行排查治理,守住了确保医疗器械质量安全的底线。同时,出台《优化医疗器械审评审批制度促进产业高质量发展工作举措(试行)》等优化营商环境系列举措,不断提升医疗器械行政审批效率,降低办事成本,极大地激发了市场主体活力,助推我区医疗器械产业发展。
目前,全区有医疗器械经营企业17000多家,使用单位21000多家, 2022年全区医疗器械抽样合格率97.27%。
内蒙古自治区药监局医疗器械监管处处长 白志国:“整体上来看,区内生产企业生产的产品的质量从监督抽检的情况来看,每年都是几乎100%合格,全区医疗器械的生产、经营和使用环节的安全是有保障的。”