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医疗器械应用场景及分类 苏州维力医疗科创园(MedLand)江南体育

  江南体育医疗器械分为4大类,20多个二级子品类。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。据药监局发布的《医疗器械分类目录》,医疗器械按产品风险程度可分为I、II、III类医疗器械,I到III类器械风险程度依次增大。按国家医械研究院发布的《中国医疗器械蓝皮书》,医疗器械按产品特性分为医疗设备、体外诊断、高值耗材、低值耗材等四大类。而每个大类中又包含多个二级子分类,如体外诊断又可划分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT(即时检验,Point-of-care testing)、微生物检测、血液及体液检测等。

  医疗器械应用于院内各科室及院外,用途广泛,近年来市场稳定增长。医疗器械应用科室包括医院检验科、手术室等各科室,部分器械也在院外市场如第三方检验机构(影像中心)、血透中心等使用。医疗设备应用领域包括影像检查的超声、CT、MRI等;医学治疗的放疗设备、呼吸机、麻醉机、透析机等以及康复治疗等。医疗设备院内应用科室包括检验科、急救室、手术室、重症室,院外有第三方医检所、血透中心等,部分诊断设备通过小型化、智能化改造,C端用量近几年也在增加,例如血压计、血糖仪等。体外诊断市场看,院内检验科、院外第三方医检所是体外诊断主战场。高值耗材按其适应症划分主要应用于神经外科、心内科、心外科、骨科、口腔科等,院外应用相对较少。低值耗材院内外用量都非常大,尤其是近两年新冠疫情延续,防护服、口罩等耗材产品销量大增。但低值耗材产品技术壁垒相对较低且竞争格局较为分散,本文暂不做过多论述。整体看,医疗器械应用于院内外各个场景,器械市场随国内医疗水平提升扩张确定性较高。

  苏州维力医疗科创园坐落于高端制造与国际贸易区(以下简称高贸区)东南部,高贸区作为园区距离上海最近的板块,先天的地理优势为苏州维力医疗科创园形成了园区“桥头堡”般的战略格局,沪宁高速、吴淞江航道两大黄金通道均从此过,沪宁高速对接综合保税区,吴淞江航道对接上海港、宁波港,高效通达的物流将商机汇聚于此。

  苏州维力医疗科创园享有苏州工业园区作为全国生物医药产业园区第一方阵的产业环境,定位为专业化医疗器械科创园区,采用“孵化器+产业园”的运营模式,探索从传统加工制造业向生物医药、医疗器械产业的转型,为园区产业高质量发展提供新的载体和空间,同时也能够以“桥头堡”的区位优势充分承接上海的溢出资源,为医疗器械产业提供优质的空间,真正意义上服务上海、融入上海,做好“桥头堡”。

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