8月9日，广东省人民政府印发了《广东省制造业高质量发展“十四五”规划的通知》（以下简称《规划》），将生物医药与健康产业列为广东省战略性支柱产业。
据《规划》，广东省政府要求推动高端医疗器械研发产业化，发展高质量植介入产品、康复产品和高性能体外诊断产品。到2025年，生物医药与健康产业力争实现营业收入1万亿元，建成具有国际影响力的产业高地。
在此背景下，时代商学院整理了目前广东省医疗器械类企业数量、规模，以及该行业A股上市公司的情况，试图管窥广东医疗器械产业的发展现状，并对未来进行展望。
广东企业规模全国领先。据天眼查，目前全国合计有超200万家医疗器械企业，广东企业数量23.29万家，远超国内其他省份。按销售规模看，2020年，国内医疗器械类市场规模为1778.74亿元，广东地区排名第一，达331.89亿元。具体到A股市场，目前广东合计有21家医疗器械上市公司。2020年，上述公司的数量、营收总额、净利润总额均领先其他省份上市公司。
广东上市公司盈利比率处于中游，研发费用全国第一。据统计，2020年，广东21家医疗器械上市公司的研发费用总额为44.16亿元，显著高于其他省份；但在平均毛利率、平均净利率、研发费用率方面皆处于全国中等水平，分别为61.71%、23.08%、8.43%。此外，广东21家医疗器械上市公司2020年的平均研发人员占比为21.69%，排名第八。
利好政策频出，产业规模有望快速提升。自2013年以来，相关部委先后推出对医疗器械产业的利好政策，有望助推国内医疗器械产业迈上新台阶，国产化率有望快速提升。广东政府历来就高度重视生物医药与健康产业发展，近年来持续加大财政投入力度、加强应用推广，还提出高新技术企业树标提质计划，力求促进医疗器械产业发展，保持全国领先地位。在市场需求急剧攀升、政策出台推动国产化率进一步扩大的背景下，国内医疗器械企业或将迎来风口期。
据天眼查数据，目前，全国合计有203.9万家医疗器械企业。其中，广东地区的企业数量最多，达23.29万家，占比达11.42%。
除广东外，排名靠前的省份依次为山东、江苏、北京、河南的，企业数量分别为18.45万家、16.24万家、15.39万家、12.14万家，占比分别为11.42%、9.05%、7.97%、7.55%、5.95%。
经计算，广东医疗器械企业数量比排名第二的山东多26.23%，且全国范围内，医疗器械企业数量在10万家以上的仅有8个省份，分别为广东、山东、江苏、北京、河南、上海、浙江、四川。广东地区的医疗器械企业数量突破20万家，在国内一枝独秀。
23.29万家企业中，有8.31万家企业的注册资本在100万元以下，占比35.7%；100万—200万元、200万—500万元的企业分别有6.58万家、2.21万家，占比分别为28.24%、9.51%；500万元规模以上的企业数量有6.19万家，占比为26.55%。
商务部数据显示，2020年，全国医疗器械类市场销售规模为1778.74亿元，其中广东地区的销售额位列第一，达331.89亿元，占比18.66%；湖北、河南地区的销售分别为211.62亿元、183.98亿元，占比分别为11.9%、10.34%。
据Wind数据，A股合计有95家医疗器械上市公司（申万二级行业划分），其中有21家来自广东，数量远超国内其余省份。对比排名第二的北京，该省份合计有14家上市公司，数量仅为广东的66.67%。
按市值看，截至8月25日，上述21家企业的总市值为6479.42亿元，领先全国。北京医疗器械企业以4534.98亿元的总市值位列第二，但与广东企业的总市值相差甚远。除上述两地外，上市公司总市值突破1000亿元的有3个，500亿—1000亿元市值的省份有4个，100亿—500亿元市值的省份有4个，其余省份的企业总市值在100亿元以下。
营收方面，2020年，全国仅7个省份的医疗器械上市公司总营收超100亿元。其中，湖南、上海、江苏、北京的上市公司总营收在100亿—200亿元区间，浙江、山东的上市公司总营收分别在200亿—300亿元、300亿—400亿元区间。总营收超500亿元的省份仅广东一地，达575.05亿元，比第二名多37.73%。
净利润方面，2020年，全国仅广东、山东两地的医疗器械企业净利润总额超100亿元，分别为164.32亿元、111.69亿元；企业净利润总额在50亿—100亿元区间的省份仅有浙江一地，为70.57亿元；企业净利润总额在10亿—50亿元的省份有5个；其余省份的企业净利润总额均在10亿元以下。
综上所述，广东不管是在企业数量、总市值，还是营收规模、净利润方面，均遥遥领先国内其他省份，绝对优势地位凸显。
广东医疗器械产业的壮大，与政策环境、本土龙头企业带动等因素相关。近年来，广东政府通过大力支持打造医疗器械产业基地，引导企业优化产品结构，支持产业升级，扶持企业积极上市、做大做强，广东已然成为国内医疗器械产业的高地。
据统计，2020年，广东21家医疗器械上市公司的平均毛利率为61.71%，处于全国中等水平；排名靠前的为福建、陕西、安徽、内蒙古、北京，上述省份的企业平均毛利率分别为86.42%、82.9%、78.54%、72.35%、70.32%。
净利率方面，2020年，全国医疗器械企业平均净利率排名最高的省份为安徽省，达51.55%；广东省位于中下游水平，为23.08%；天津的净利率最低，为9.39%。
上市公司数量排名靠前的广东、北京、江苏、上海等地，2020年平均净利率均处于全国中等水平；部分省份受样本数量少影响，排名靠前。
数据显示，2020年，全国95家医疗器械上市公司的研发费用总额为124.46亿元。其中，广东企业研发费用总额为44.16亿元，占比35.49%，位列第一；北京、山东企业分别以16.31亿元、15.16亿元的研发费用总额排名第二、第三，占比分别为13.1%、12.18%。
研发费用率方面，2020年，全国95家医疗器械上市公司的平均研发费用率为7.82%，广东处于中上游水平，达8.43%。天津、北京、福建排名前三，研发费用率均值分别为18.51%、12.98%、11.94%。
此外，全国95家医疗器械上市公司的平均研发人员占比（公司研发人员占员工总数的比重）为19.99%，广东排名第八，为21.69%。
全国范围看，奥泰生物(688606.SH)、之江生物(688317.SH)、楚天科技(300358.SZ)、圣湘生物(688289.SH)、普门科技(688389.SH)的研发人员占比排名前五，上述企业分别来自浙江、上海、湖南、湖南、广东。
综上所述，2020年，广东企业的平均毛利率、平均净利率、平均研发费用率及平均研发人员占比皆处于中等水平。这主要与各省上市公司数量差距较大，部分省份样本较小，以及广东部分企业的相关数据较低有关。若看整体研发费用，广东企业的研发费用总额全国第一，且明显领先全国。
迈瑞医疗，成立于1999年1月25日，注册地址位于广东省深圳市，主营业务覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域。2018年10月16日，该公司在深交所创业板上市，目前市值达3655.58亿元，远超国内其他医疗器械公司。
该公司产品包括监护仪、除颤仪、麻醉剂、呼吸机等用于生命信监测与支持的仪器和解决方案组合；血液细胞分析仪、生化分析仪等全自动及半自动的体外诊断产品；超声诊断系统、数字X射线成像系统和PACS等用于医学影像领域的解决方案。
迈瑞医疗在国内设有20家子公司，超40家分支机构；同时，在北美、欧洲、亚洲、拉美等地超30个国家设有境外子公司，合计39家。2020年营业收入、净利润分别为210.26亿元、32亿元，在A股上市公司中分别排名第一、第二位。
据该公司年度报告，2020年，其在国际市场新突破700余家高端空白医院，为迈瑞医疗在海外市场的长久发展打下良好的基础。且该公司监护仪、麻醉机、血球等品类上已经实现了全球领先的目标，未来会努力在更多品类上实现突破。
今年5月16日，迈瑞医疗公告称，拟以5.45亿欧元（折合人民币42亿元）的价格收购HytestInvestOy及其下属公司全部股权。收购完成后，迈瑞医疗的产业链全球化布局将得到进一步优化，同时化学发光产品研发与供应链平台建设将得到提升。
健帆生物前身为丽珠集团丽珠医用生物材料厂（以下简称“丽珠集团”），后者成立于1989年12月19日，主要从事树脂绷带、含漱液、血液灌流器等产品的生产销售。
由于丽珠集团连年（1997—2001年）亏损，2002年，该公司进行了员工持股改制，正式更名为健帆生物。随着公司改制完成，公司经营层对业务进行了梳理及调整，业务重心逐渐向血液灌流器发展。2005年以来，该公司血液灌流器系列产品销售额稳步上升，并于2016年8月2日在深交所创业板上市。
目前，健帆生物产品包括一次性使用血液灌流器、一次性使用血浆胆红素吸附器、血液灌流机等，是国内血液净化领域的龙头企业，其技术和产品逐渐获得学界认可。
据该公司的半年度报告，2021年上半年，其实现营业收入11.88亿元，同比上涨37%；归母净利润6.2亿元，同比上涨41%。按业务划分，健帆生物肾病、肝病业务增速较高，分别为25.61%、90.97%。其中，肾病产品覆盖全国5800家大中型医院，肝病产品覆盖1200余家医院。
未来，随着治疗渗透率的持续增长，健帆生物灌流产品适应的领域逐渐拓展，该公司市场空间广阔，市占率或将进一步提升。
华大基因，成立于2010年7月9日，总部位于中国深圳，在北京、天津、上海、武汉、广州等国内主要城市设有分支机构和医学检验所，并在欧洲、美洲、亚太等地区设有海外中心和核心实验室，已形成服务覆盖全球100多个国家和地区的营销网络。
该公司是目前国内唯一覆盖基因测序全应用领域的公司，核心业务涵盖了当前精准医学的主要应用，包括生育健康领域、肿瘤防控领域、病原感染检测领域、多组学大数据与合成业务、精准医学检测综合解决方案，并与之配套建设了系列数据库。
2013年，华大基因控股股东——华大控股收购了美国基因测序公司Complete Genomics，从而拥有了自主产权的DNA测序仪，扩大了服务和解决方案组合，其在测序仪方面的自主研发能力得以提升，测序服务成本得到有效降低。
在研发方面，华大基因一直高度重视，投入金额占各期营收比重均在7%以上。凭借科研服务的积累，该公司在业界一直处于领先地位。
早在2008年，该公司便率先完成了无创产前基因检测技术方法学的开发和建立；2010年12月，率先完成国内首例无创产前基因检测（NIPT）临床样本检测；2014年6月，推出由国家药品监督管理局审批的首个NIPT检测产品NIFTY®，2016年3月，NIFTY®成为了全球首个无创检测样本突破100万例的检测产品；2018年8月，基于国产高通量测序平台，推出的肺癌组织试剂盒，取得国家药监局办法的医疗器械注册证，打破了外国企业在国内肿瘤基因检测试剂盒领域的垄断局面。
自2013年以来，相关部门鼓励支持医疗器械产业发展的政策文件已发布18个，如《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械监督管理条例（新版）》等，在一定程度上对医疗器械行业实现了政策松绑，助推国内医疗器械产业迈上新台阶，国产化率不断提升。
2019年，国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》医疗器械行业准入门槛进一步提升，鼓励采购国产器械装备，利于加快进口替代的进程。国产医疗器械相比进口产品具有明显的价格优势，国内龙头企业的品牌、产品质量等更有保障，在国内企业的竞争中更有优势。
广东政府历来就高度重视生物医药与健康产业发展。2020年10月，省科技厅等五部门联合出台《广东省发展生物医药与健康战略性支柱产业集群行动计划》，加快构建和完善生物医药与健康产业体系，力争“十四五”期间产业集群营业收入翻番，达到1万亿元。
为优化完善产业结构、推动企业做大做强，广东计划在生物药、化学药、高端医疗器械、医疗服务等领域形成若干个优势产业，培育发展销售收入超千亿的龙头企业1家，超五百亿的企业2家，超百亿元的企业20家，规模以上生物医药企业研发投入强度达到6%。
同时，还将实施高新技术企业树标提质计划，遴选一批创新实力强的生物医药企业，建立创新型企业培育库，培育一批“独角兽”企业、“瞪羚”企业；建立“小升规”重点企业培育库，推动主营业务收入1000-2000万元的小微工业企业上规模。
为此，广东政府将加大财政投入力度，引导社会资本投入生物医药研发创新、重大科技成果转化和企业孵化。并推出激励落实高新技术企业所得税建面、企业研发费用加计扣除、境外高端人才个人所得税优惠、技术改造奖补等政策。
在强化应用推广方面，鼓励在粤医疗机构加大对疗效确切、质量可控、供应稳定的创新药品和医疗器械的采购比重，开展国产药品和医疗器械的应用评估与医疗机构考核工作。
此外，2020年11月，国家药监局江南体育联合市场监督管理局、发改委、商务部、国家卫健委、海关总署、国务院港澳事务办公室、国家中医药局八部委发布的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》（下称《工作方案》）指出，要打造粤港澳大湾区医药产业高水平科技创新平台，实现粤港澳大湾区医药产业深度融合和药品医疗器械生产制造产业升级，建成全国医药产业创新发展示范区。
该《工作方案》的实施，将实现医药企业区域内发展协作，推进资源、生产的区域一体化。这意味着，广东企业有望在该政策的推动下，进一步提升本土医疗器械企业的规模。
据中信建投证券，2020年，全球医疗器械市场规模近5000亿美元，增速接近4%。中国医疗器械市场规模近8000亿元人民币，增速近为20%，远高于全球平均水平。可见，该行业的市场需求广阔。
市场需求急剧攀升、政策出台推动国产化率进一步扩大，国内医疗器械企业或将迎来风口期。在此背景下，手握技术创新优势的企业将有望获得更多市场份额。叠加广东医疗器械企业在全国的领先地位、研发实力等优势，未来广东或将涌现更多实力选手。
产业有聚集效应，广东在医疗器械规模上已经显著领先其它省份，又有相关政策进一步扶持，在人才、资金、政策上的领先优势明显，在产业聚集效应下，领先优势有望保持，是最有希望打造成功的“医疗器械产业强省”。
广东省“十四五规划”的发布，将生物医药与健康产业列为广东省战略性支柱产业，并计划推动高端医疗器械研发产业化，将有助于本土医疗器械企业提升研发实力，增强核心竞争力，朝万亿级产业目标前进。
《广东省制造业高质量发展“十四五”规划：依托6市打造万亿级医疗器械产业高地》.医疗器械创新网
《医疗器械行业深度报告：医疗器械万亿崛金，百花齐放机会层出》.东亚前海证券