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我国医疗器械产业稳中求进，逆势前行，在高质量发展道路上保持了创新发展的良好趋势，展现出我国医疗器械产业发展的强大韧性。（慧博投研资讯）营业收入年均复合增长率高达10.65%，2022年预计增速12%左右，主要得益于新冠检测试剂的拉动，以及医疗新基建和“千县工程”的推进，促进了医疗设备市场扩容和国产替代加速。2022年医疗器械产品首次注册数量亦保持稳步发展，三类首注数为1844件，同比增长63.04%，二类为1.3万件，近三年持续维持万件左右，一类更是接近3万件。细分领域中体外诊断试剂、无源植入器械两个领域的首注数量合计占全部产品的38.9%。从企业数量来看，2022年生产企业数突破3万家，经营企业数量超过百万家，医疗器械产业蓬勃发展。
《“十四五”医药工业发展规划》提出的“行业龙头企业集中度进一步提高”发展目标相吻合，我国医疗器械产业头部集中度在不断增强，我国医疗器械规上生产企业营业收入从2015年4241亿元增长至2021年6771亿元，占产业整体营业收入比重达60%左右。2022年，我国医疗器械上市企业数量达163家，同比增长15.60%，此前两年更是以30%高速增长。前20强上市企业规模占整体行业规模的比重从2017年的7%增长到2021年的16%，且在近五年持续增长。
随着《医疗器械监督管理条例》配套制度建设的加快推进，标准体系的覆盖面、系统性和国际协调性不断提升，截至2022年12月31日，我国医疗器械标准共计1919项，覆盖了我国医疗器械各专业技术领域，与国际标准一致性程度已达90%。同时，2022年国家药监局批准创新医疗器械55件，同比增长57.14%，上市企业的研发强度近几年保持6%以上水平稳步提升。越来越多技术先进、合规运营、质量健全的中国企业正在逐渐展现其国际影响力。2021年，中国医疗器械市场规模约为11560亿元，增速约为全球市场增速的1.5倍，市场份额接近全球市场的三分之一，中国仅次于美国稳居全球第二大医疗器械市场。根据国外网站MedicalDesign&Outsourcing发布的2022年全球医疗器械企业百强榜，有两家中国企业成功入榜，分别是位列第32位的迈瑞医疗和位列第77位的微创医疗。江南体育2022年首届世界知识产权组织“全球奖”颁发给了5家创新活跃的中小企业，其中包含中国医疗器械企业苏州瑞派宁，展现了中国医疗器械企业在国际竞争环境下的创新趋势。
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