巴西的医疗器械认证由巴西国家卫生监管局（ANVISA，Agência Nacional de Vigilância Sanitária）负责管理和监督。巴西对医疗器械的市场准入进行严格的监管，制造商在销售医疗器械前需要获得相应的认证或注册。
前注册（Pre-Market Approval，PMA）：适用于高风险医疗器械或新技术医疗器械。制造商需要在上市前提交详细的技术文件和临床试验数据，并经过ANVISA的评估和审批，获得PMA批准后方可在巴西市场上市销售。
后注册（Post-Market Approval，PMA）：适用于中低风险医疗器械。制造商在上市前无需提交临床试验数据，但仍需获得ANVISA的认证或注册，证明其产品符合相关的安全性和质量标准，方可在巴西市场上市销售。江南体育