7月13日，山东省食品药品审评查验中心在济南举办《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》培训宣贯公益讲座和创新医疗器械申报经验座谈交流活动。该两项活动，作为2023年山东省医疗器械安全宣传周活动的重要组成部分，旨在指导企业了解相关政策，保障用械安全，促进医疗器械产业高质量发展。
由山东省食品药品审评查验中心承担的《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》于5月份在国家药监局器审中心网站上正式发布实施。7月13日上午举行的该指导原则的培训宣贯公益讲座面向生产企业，由起草人对指导原则制定背景和关注重点进行解读。活动旨在揭开重组胶原蛋白创面敷料类产品注册的“神秘面纱”，让生产企业了解申报重点和难点，以期在日后的注册过程中少走弯路，早日取得医疗器械注册证。本次活动山东有29家企业参加，同时也吸引了海南、陕西、江西、上海、江苏、四川、广东、河南、广西等外省企业也积极参与线日下午举行的创新医疗器械申报经验座谈交流活动，现场讲授创新医疗器械申报要求，同时邀请蓝帆医疗、青岛博益特、威高手术机器人和鑫科生物四家医疗器械生产企业代表与参会人员分享成功申报二类和三类创新医疗器械的经验心得，吸引了山东省内32家企业积极报名。这种现身说法式的交流分享，将对鼓励医疗器械创新研发，激发产业创新活力，起到积极作用。
2023年山东省医疗器械安全宣传周期间，山东省食品药品审评查验中心开展二类和三类医疗器械注册核查、医疗器械生产许可现场检查、医疗器械生产器械监督检查共计15家次，涵盖植入类产品、输注器具类产品、体外诊断试剂、定制式义齿产品等多类医疗器械。
“宣传周期间，我们对威海威高采血耗材有限公司和威海维心医疗设备有限公司多个产品进行了注册质量管理体系核查，结合企业注册申报资料组织开展了注册质量管理体系核查，重点关注与产品研制、生产有关的设计开发、采购、生产管理、质量控制等内容。同时对产品真实性核查进行了重点核查。”据山东省食品药品审评查验中心检查五部副部长董文洋介绍，中心每年组织对医疗器械生产企业检查超700家次，对创新产品和优先审批产品靠前帮扶、提前介入，并创新“一次检查多项覆盖”的工作模式，将同一家企业的注册核查、生产许可检查和监督检查进行合并，提升检查效率的同时，减少对企业正常生产经营活动的影响，不断优化营商环境，促进器械产业高质量发展。