《“十四五”医疗装备产业发展规划》提出到2025年，医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升，主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升。
中国医疗器械行业经过多年的发展，已经形成了一个规模庞大、结构合理、技术先进的产业体系。我国对医疗器械按照风险程度划分为三类，并实行分类管理。医疗器械行业是支撑着医疗系统顺畅运转的重要产业，涉及到医学、工程学、物理学等多个领域。
据药监局发布的《医疗器械分类目录》，医疗器械按产品风险程度可分为I、II、III类医疗器械，I到III类器械风险程度依次增大。
根据中研普华研究院撰写的《2023-2028年国内医疗器械行业发展趋势及发展策略研究报告》显示：
我国医疗器械行业的产值从1000亿元增长到9582亿仅用了约10年的时间，近7年的复合增速达到了17.5%，已跃居世界第二大市场。可见，医疗器械行业市场空间大且正处于高速成长时期，是一个长坡厚雪的赛道。在这样一个近万亿的市场，医疗器械赛道必然存在较多黄金机会。
《“十四五”医疗装备产业发展规划》提出到2025年，医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升，主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升。医疗器械行业相关的“十四五”规划着重引导医疗器械的高端化转型，有利于引导医疗器械企业加大研发投入，提出产品竞争力，加速医疗器械产业形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。
深圳医疗器械产业多年来规模保持快速增长，已经成为我国医疗器械产业高地。据深圳医疗器械行业协会不完全统计，目前深圳医疗器械企业超1800家。2022年，深圳市高端医疗器械产业增加值达到332亿元，同比增长12.4%，约占行业总产值的8%至10%，出口占比超过13%，居全国各大城市之首;亿元以上企业数居各城市之首，单个企业平均产值超过6000万元，保持在全国平均水平两倍以上;上市企业市值占全国总量近1/3，体量居全国首位。同时，海外市场正成为深圳医疗器械企业大展拳脚的新天地。
从技术升级角度看，中国医疗器械企业的研发虽然起步较晚，但近年来不断增加研发投入，提升自身技术创新能力。近几年，国内前十大医疗器械企业每年研发投入均维持20%以上的增长。
2022年中国医疗器械市场规模达9,582亿元人民币，近7年复合增速约17.5%，已跃升成为除美国外的全球第二大市场。预计未来5年，器械领域市场规模年均复合增长率约为14%，至2023年底将突破万亿。
我国医疗器械行业已经形成了较为成熟的产业链，上游材料及技术是医疗器械发展的基石，上游原材料的基础学科投入以及相关医疗器械技术的研发投入，将直接影响到医疗器械整体行业的发展与走向。
中游为加工制造环节，国内相关制造企业对核心技术掌握相对薄弱，主要集聚在低值耗材和低端医疗器械领域。但近年来，我国医疗器械制造的整体水平正不断提升。
科技的不断进步,带动医疗器械产品不断创新升级。数字化、智能化的技术也开始广泛应用在医疗器械行业中。医疗设备的生产原材料众多,作为医疗器械生产企业和终端医疗机构的中间服务商,从最开始的器械生产计划管理开始,到最终的发票归档管理,流程长、涉及需要签字和盖章的环节众多,尤其是涉及供应商的管理和合同签订时,纸质合同不仅会降低整个生产流程的效率,也让后期的合同管理成为难题。
近年来，深圳的医疗器械产业高速发展，但同时也面临国际威胁挤压深圳产业发展空间、国内优势区域间竞争加剧、产业内部创新发展需要不断融合突破等多方面挑战。“1+6+X”服务新格局中的“1”是指配置1套医疗器械注册人综合服务体系。“6”是配套6类重点服务措施：一是突出服务导向，建立健全服务对象建档机制;二是突出政策引领，建立健全行业政策精准推送机制;三是突出产业发展，建立健全研审联动靠前服务机制;四是突出规范化建设，建立健全定制化辅导机制;五是突出业务衔接，建立健全项目与市场监管部门联络服务机制;六是突出资源整合，建立健全产业政策、监管政策咨询支撑机制。“X”是指提供若干“一对一”特色衍生服务。
《2023-2028年国内医疗器械行业发展趋势及发展策略研究报告》对中国医疗器械行业的发展现状、竞争格局及市场供需形势进行了具体分析，并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。还重点分析了重点企业的经营现状及发展格局，并对未来几年行业的发展趋向进行了专业的预判。
本报告同时揭示了医疗器械市场潜在需求与潜在机会，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对政府部门也具有极大的参考价值。
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