9月6日早盘，A股最大的医疗器械ETF（159883）早盘震荡下跌0.92%。截止发文，成分股中健帆生物上涨1.04%，普门科技、易瑞生物、佰仁医疗、亚辉龙、天益医疗、可孚医疗、奥美医疗纷纷飘红。下跌方面，奕瑞科技跌超5%，海泰新光、惠泰医疗跌超2%。
9月5日，国家相关部门印发《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知》。医用耗材涉及医疗机构内95%以上诊疗业务活动，其支出占大型综合医疗机构总收入的15%—20%，且逐年增长，特别是高值医用耗材年市场增长率更是达到26%，远高于国内15%的年医疗费用增长率。医用耗材收费、定价、支付管理缺乏系统性和规范性，成为综合医改中的难点。通知整体内容学习药品的医保支付管理，改革工作分三步走：一是逐步统一全国耗材编码；二是逐步明确耗材医保准入规则：保“基本、”保“刚需”，由专家及行业相关协会评审决定新品准入，鼓励将符合现行支付政策的集采产品优先纳入，探索对独家或高值产品通过谈判等方式准入等；三是逐步明确医保支付规则：重点对临床使用多、基金消耗大以及患者负担重等的医用耗材进行监测，优先省内统一支付标准，探索建立联盟或区域内统一的耗材目录和支付标准。在支付端的多年改革工作下，药品已经摒弃螺旋式降价，探索出根据竞争格局合理竞价和降价的价格机制，这也会成为未来耗材支付改革的方向。
目前，医疗器械板块中报已披露完毕，受COVID-19基数影响，医疗器械H1表观增速减弱，在院内诊疗恢复、海外需求回暖趋势下，Q2业绩表现相对稳健。医疗设备板块在医疗新基建、贴息贷款等政策驱动下，采购订单持续充足，板块有望延续良好增速；高耗板块因集采扩面以及部分企业应急业务基数有所波动；低值耗材和体外诊断则因同期COVID-19业务基数表观增速有所下滑。2023H1扣非增速从高到低排序为医疗设备（+23.81%）、高值耗材（-13.20%）、低值耗材（-33.40%）、体外诊断（-86.67%）。医疗器械作为医药板块高成长的细分行业，在上半年扣非净利润增速50%以上的医药公司中，医疗器械板块共22家，占比高达21%。
从业绩占比来看，2023年上半年医疗器械上市公司总收入约1332亿元，其中医疗设备贡献收入567亿元，占医疗器械板块大约43%，贡献利润约120亿元，占行业比例大约53%，体外诊断板块占比有所下降，主要因COVID-19应急业务快速减少。（西南证券统计）
国内医疗器械研发投入及费用率长期呈现逐步提升趋势，医疗器械板块研发费用率已从2019Q2的6.2%提升到2023年Q2的9.2%，4年时间提升3pct。随着国家多项鼓励科技创新政策出台并实施，医疗器械创新发展呈加速之势，医疗器械生产企业创新研发内在的动力大大增强，创新医疗器械产品将加速涌现。国内上市公司研发投入占收入比例正在逐步接近跨国医疗器械公司水平。企业在加大创新产品研发投入的同时，国家相关部门也加速了创新医疗器械的审批速度，截至2023年7月10日，国家相关部门在创新医疗器械报告会上公布依照《创新医疗器械特别审查程序》批准上市的产品已达217个。（国金证券）
1)体外诊断：生化、发光等常规业务恢复良好，看好集采落地、国企改革等机遇。2023H1表观业绩下滑主要与2022年同期的COVID-19核酸检测、抗原等产品服务高基数有关。2023年以来，随着院内诊疗人次的有序恢复，检验需求快速回升，常规诊断业务表现出较好的增速趋势，结合以及政策趋势，我们看好3条投资方向：1）集采出清，生化、血凝试剂集采已然落地，实际影响较为温和，化学发光、分子诊断集采文件或将陆续出台，目前市场对于IVD集采的悲观预期释放已经相对充分，建议密切关注相关品种的集采规则以及推进节奏。2）国企改革深化，2023年来国企改革持续纵深推进，着力培育壮大高质量上市公司有望进一步成为国企发展重心，相关国企持续提质增效，有望迎来业绩、估值双重催化。3）国际化，公共卫生防控以后，国产IVD在全球市场的认可度快速提升，海外设备装机、常规试剂消耗快速提升，未来有望持续加速，建议关注相关出海布局早、战略进展快的细分头部。
2)医疗设备：家用医疗表现亮眼，长期看好国产替代高端突破。板块收入增长得益于医疗新基建订单的持续释放以及部分应急设备的采购需求，设备板块持续取得优异成绩。公共卫生防控后居民整体健康管理意识显著提升，有望加速家用医疗产品的普及渗透，同时板块兼具良好的政策安全性。2023年以来医疗装备产业高质量发展行动计划等多项文件持续强调加快补齐高端医疗装备短板，提高产业集中度和市场竞争力，加速创新成果转换，同时叠加医疗新基建、优质资源下沉等指导政策拉动，相关赛道头部国产企业有望穿越政策波动持续快速发展。
3)高值耗材：关注集采出清机会，看好差异化创新龙头。2023H1板块业绩增速放缓，主要与部分品种集采降价以及个别企业同期COVID-19业务有关。2023年以来福建电生理集采、脊柱国采正式执行，运动医学国采有望落地，关节集采年底或将开启续标，集采文件密集出台，标内耗材快速放量，有望加速行业出清，我们建议注意份额提升显著、有望逐渐迎来业绩拐点的国产龙头，同时持续看好研发实力突出、差异化创新产品丰硕、业绩持续高增的细分赛道龙头等。
4)低值耗材：下游去库存成效渐显，板块业绩有望加速。2023H1子板块降幅有所收窄，预计主要得益于部分品种去库存逐渐进入尾声，常规低耗产品下单节奏恢复。我们预计2023H2诊断、护理、麻醉等更多常规低耗品种需求有望逐渐回暖，国产企业有望凭借优异的产品设计、工艺制造能承接更多高附加值订单，板块业绩有望逐季加速。
一指涵盖内窥镜龙头开立医疗、澳华内镜的医疗器械ETF(SZ159883)为目前A股规模最大的医疗器械行业ETF，追踪中证全指医疗器械指数，覆盖医疗设备、高低值医用耗材、IVD、医美四大细分领域，全面表征A股医疗器械行业发展，迈瑞医疗作为第一权重占比近15％。在6月指数调样后，医疗器械ETF的科创板股票含量最新突破20%，踏上了科创板的快车道，指数创新属性突出。
截至2023年9月5日，标的指数最新PE估值29.54倍，低于指数发布以来近81%的时间区间，投资性价比凸显。未来，在“疫后复苏”、创新迭代、国产替代进程加速、创新出海国际化升级的逻辑共振中，国内医疗器械市场将开启万亿规模之路，各细分赛道全面开花，从跟跑到领跑，国产器械黄金时代或正在到来。场内可通过159883高效交易，场外也有联接013416可布局。