体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、 有创式电生理仪器及创新电生理仪器 有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电 图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计 有创医用传感器 各种植入体内的医用传感器 无创医用传感器 单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向 量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心 功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心 电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传 递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电 标测图仪、心电工作站 脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑 电实时分析记录仪 肌电图机 眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测 系统（含视、听、体） 听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪 、胃肠电流图仪 心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪 病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压 、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监 护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪 综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、 肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功 能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器 、压力型容积描绘仪、肺量仪 心脏工作站电刺激器 声、光、电、磁刺激器
医疗器械分类目录（ 2002版） 编码代号 序号 -1 -2 -3 名称 医用缝合针(不带线) 基础外科用刀 基础外科用剪 品名举例 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀 、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、 解剖刀 普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、 解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪 普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬 质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧 钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、 器械钳 小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健 镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止 血夹 动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖 针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉 钩、解剖钩 刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、 粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器 、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开 口器、卷棉子 显微喉刀 显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪 显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳 显微镊、显微持针镊、显微止血夹 显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩 显微合拢器 脑神经刀、江南体育可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳 银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳 脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊 脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩 、脑刮匙、脑垂体刮匙 脑活检抽吸器、脑膜剥离器 脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑 压板 角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪 晶体植入钳、环状组织钳 角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊 眼用钩针 玻璃体切割器 眼用板铲、眼用固定环、开睑器 耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨 凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿 扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪 扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节 鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳 喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹 喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉 钩、鼻腔拉钩 扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜 、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜 牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿 、阻生牙骨凿、牙釉凿 牙龈剪、全冠剪 拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳 残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹 牙探针、脓肿探针、牙周袋探针 管理类别 Ⅱ Ⅰ Ⅰ
脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输 出量计、心脏血管功能综合测试仪 电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析 仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器 医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪 气囊式体外反搏装置
眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触 植入体内或长期接触体内的眼科光学 镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质 器具 、灌注液（重水、硅油） 有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘 心及血管、有创、腔内手术用内窥镜 镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、 血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用 于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜） 电子内窥镜 上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜 裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐 斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜 镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、 眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、 激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电 弱视助视器、检影镜、验光镜片 诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支 气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、 子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源 各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴 道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显 微镜、生物显微镜、显微分析系统 各种手术放大镜、医用放大镜 裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架 超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声 脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声 血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪 超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色 多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜（诊断仪） 、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普 勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪 多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声 产科监护仪、胎儿监护仪 心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声 换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能 器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器 B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B 型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨 强度仪、超声骨测量仪 超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗 机、超声按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声 波妇科皮肤治疗仪、 超声耦合剂 固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石 、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（CO2、金 蒸汽、准分子、氩离子）、3B类和4类半导体激光治疗 仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光 乳化设备、激光血管焊接机 激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、 激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激 光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒 血流计 He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗 仪
Ⅰ Ⅱ Ⅰ Ⅰ Ⅱ Ⅰ Ⅱ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅱ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅱ Ⅰ Ⅰ Ⅱ
胸腔心血管外科用镊、夹 胸腔心血管外科用钩、针 胸腔心血管外科用其他器械
肢体延长架、多功能单侧外固定支架 碎胎刀 子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪 产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳 、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳 环形输卵管镊 子宫拉钩、拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针 碎颅器、输卵管通夜器、牵开器、会阴牵开器、骨 盆测量计 输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳 子宫刮匙、输卵管提取板（钩） 一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射 针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置 针、一次性配药用注射针、穿刺针 玻璃注射器 辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿 颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳 整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹 鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离 器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器 电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋 温计、皮肤体温计、液晶体温计 无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿 血压表 肺活量计、单、双简肺功能测定器 单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器 打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤 额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检 眼灯、头灯 卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、 标准视力字标 植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心 脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪
矫形（骨科）外科用其它器械 妇产科用刀 妇产科用剪 妇产科用钳 妇产科用镊、夹 妇产科用钩、针 妇产科用其他器械 计划生育用钳 计划生育用其他器械 注射穿刺器械 烧伤（整形）用刀、凿 烧伤（整形）用钳 烧伤（整形）用镊、夹 烧伤（整形）用其他器械 体温计 血压计 肺量计 听诊器（无电能） 叩诊锤（无电能） 反光器具 视力诊察器具 用于心脏的治疗、急救装置
矫形（骨科）外科用钩、针 矫形（骨科）外科用刮 矫形（骨科）外科用有源器械
基础外科其它器械 显微外科用刀、凿 显微外科用剪 显微外科用钳 显微外科用镊、夹 显微外科用针、钩 显微外科用其他器械 神经外科脑内用刀 神经外科脑内用钳 神经外科脑内用镊 神经外科脑内用钩、刮 神经外科脑内用其他器械 眼科手术用剪 眼科手术用钳 眼科手术用镊、夹 眼科手术用钩、针 眼科手术用其他器械 耳鼻喉科用刀、凿 耳鼻喉科用剪 耳鼻喉科用钳 耳鼻喉科用镊、夹 耳鼻喉科用钩、针 耳鼻喉科用其他器械 口腔用刀、凿 口腔用剪 口腔用钳 口腔用镊、夹 口腔用钩、针
血流量、容量测定ຫໍສະໝຸດ Baidu置 电子压力测定装置 生理研究实验仪器 光谱诊断设备 体外反搏及其辅助循环装置 睡眠呼吸治疗系统 心电电极 心电导联线
Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅱ Ⅱ Ⅰ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅲ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ
6806口腔科手术器 械 牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮 匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器 、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金 充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热头 、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带 环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器 胸骨刀 心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪 心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主 动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺 动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、 动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔 静脉游离钳、主肺动脉钳 心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、 结扎钳、双关节肋骨咬骨钳 大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹 胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊 心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针 血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器 血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋 骨骨膜剥离子、内膜剥离器 心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠 状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸 引器（头） 胃内手术剪、直角剪 胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳 胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针 荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹 壁固定牵开器 肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪 血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳 肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱 颈钳、痔核钳 膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针 尿道扩张器、肛门镜、夹 椎管铲刀、椎管锉刀、手锥 丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、 胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、 钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻 双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手 术剪、石膏剪、钢丝剪 颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓 核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳 -3 矫形（骨科）外科用钳 膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持 钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳 、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝 钳 环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－D椎板 剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体 骨凿、椎体前方剥离器 弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿 、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨 凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿 单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎 拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引 针 颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器 （子） 风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨 钻 电动石膏剪、电动石膏锯
胸腔心血管外科用吸引器 腹部外科用剪 腹部外科用钳 腹部外科用钩、针 腹部外科用其他器械 泌尿肛肠科用剪 泌尿肛肠科用钳 泌尿肛肠科用钩、针 泌尿肛肠科用其他器械 矫形（骨科）外科用刀、锥