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医疗器械又分为三类?第一类人们常用你知江南体育道有哪些吗?

  江南体育很多人以为医疗器械只是单纯指一些大手术会用到的设备仪器,其实这只是其中的一种类别。像我们常见的绷带、纱布、甚至是止血贴也可以是医疗器械,常见如大光药业的生产的各类医疗器械品。

  《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)第八章附则中医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

  1.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布、绷带、引流袋等。

  2.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线等。

  3.第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

  目前,我国的医疗器械企业已经在第一类第二类中,取得了较大的市场份额。而对于第三类的医疗器械来说,目前还是国外的医疗器械为主流。但目前国内的医疗器械企业也在向第三类医疗器械进发,如广东大光药业有限公司。(大光药业)在生产第一第二类的医疗器械中,已经取得相对较好的成绩,在今后大光药业将继续将科技创新作为企业发展的重要战略,不断加大研发投资力度,夯实生产制造,做好做大实体经济,实现企业的战略转型升级。

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