医疗器械注册证号是医疗器械的“身份证”。熟悉医疗器械注册号的相关含义,对于辨别医疗器械是否合法具有重要意义。 对于个别非法厂商将医疗器械销售至非应用范围的非法行为,国家食品药品监督管理局及卫生执法部门将依法追究法律责任。
为方便大众对医疗器械注册证号的识别,弗锐达医疗器械咨询机构依据2014年《医疗器械注册管理办法(局令第4号)》规定,特做出以下解析:
延续注册的,××××3和××××6数字不变。产品管理类别调整的,应当重新编号。
4、“第3264620号”中的“26”表示:该器械为:物理治疗及康复设备;(详见《国家食品药品监督管理局医疗器械分类目录》)。
5、“第3264620号”中的“4620”表示:该器械的注册流水号为4620。
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