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强大的软件研发团队，已为集团研发出成熟的项目管理软件，可提供软件定制服务。
金飞鹰药械咨询技术服务集团成立于2007年，服务业务范围覆盖医疗器械，食品，化妆品，保健食品，医药（含药包材）等行业，经过多年发展，公司先后在广州、江苏、四川和湖南成立集团分公司，在北京，上海等地建立集团办事处，目前公司已成为药械及相关行业技术服务领域具相当规模和实力的专业技术服务机构。
好依康（云浮）灭菌技术有限公司坐落于云浮市云城区健康医药产业园内，地处广东省中部，西江中游以南，距云浮东站高铁站仅6公里，交通便捷。公司目前主要采用环氧乙烷对医疗器械、医疗卫生用品等产品提供消毒、灭菌服务，环氧乙烷灭菌是目前使用广泛、效果可靠的一种低温灭菌方法，全世界有70多个国家都在使用环氧乙烷灭菌；广泛应用于医疗器械、医疗卫生用品、精密器材、贵重生活用品、化妆品、博物馆文物和制造业等领域。公司拥有医学、检验、化工机械等高、中、初级专业人员和消毒灭菌技术团队20余人，主要为国内地区定点生产的医疗器械、医疗卫生用品进行灭菌工艺确认，灭菌工艺和技术参数科学合理，过程清晰，是国内同行业中规模大、设备全、灭菌产品种类广的专业灭菌公司。
公司配有预冷柜、强制预处理房、强制解析房和环氧乙烷废气处理装置来满足新法规对于环氧乙烷灭菌服务的要求，拥有独立的预处理房，环氧乙烷动态解析房，匹配了不同尺寸的环氧乙烷灭菌器，日均灭菌处理量达421立方米。整个厂区建筑面积约有27000平方米，并配有2100平米大型仓储，为医疗器械、医疗卫生用品生产企业的产品提供消毒灭菌服务，可以满足不同客户的需求。
4月25日，湖南省药监局官网发布《关于做好新版GB 9706系列标准实施有关工作的通告》，对湖南省执行新版标准有关事宜明确如下：一...
《北京市医疗器械生产监督管理办法实施细则》（以下简称《细则》）正式发布，并宣布自2023年5月1日起正式实施。
检查要点分为机构和临床试验专业两部分，包括17个检查环节、78个检查项目，包括对条件与备案管理、运行情况等方面的现场检查内容...
《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》自2023年3月1日起实施。
包括强脉冲光治疗设备、红光治疗设备等在内的103个第二类医疗器械产品被纳入第三批UDI实施范围。
广东省药监局官网公布2023年3月医疗器械注册质量管理体系核查结果，包括深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、广州安必平医药...
广州市市场监督管理局官网共发布三批取消第一类医疗器械产品备案的公告，共计55款第一类医疗器械产品（其中包括35个管理类别由Ⅰ...
国家药监局器审中心发布《医用口罩产品注册审查指导原则（2023年修订版）》、《天然胶乳橡胶避孕套产品注册审查指导原则（2023年...
2023年5月8日，四川省药监局正式启用四川省医疗器械注册管理信息系统。医疗器械注册申请人申请医疗器械（不含体外诊断试剂）首次...
3.申报产品涉及委托研发的...行业干货2023-04-26医疗器械设计开发时，什么情形下需开展动物试验？到底什么时候需要开展动物试验？
医疗器械种类繁多，并不是所有产品均需开展动物试验研究，申请人宜在设计开发阶段合理利用决...2023-04-25委托注册检验时，同一技术要求的不同项目能否分开不同检验机构？如果同一个产品送检至不同的检验机构，需要确认样品的一致性。2023-04-19医械产品研发阶段，如何考虑产品的灭菌问题？假如产品最终提供的形式是无菌器械，一个良好的产品策划，应该在立项的开始就考虑灭菌方式以及灭菌方式对产品的性能、结构、材质...2023-04-18出具生物学试验报告的检验机构有哪些要求？开展生物学试验，应当委托具有生物学试验资质的医疗器械检验机构按照相关标准进行试验。2023-04-18免临床目录中的产品，如何提交评价资料？注册申请人需提交申报产品相关信息与《免于临床评价医疗器械目录》所述内容的对比资料和申报产品与已获准境内注册的《免于临床评...企业原创2023-04-25培训预告丨医疗器械临床评价医疗器械临床评价，指的是采用科学合理的方法对临床数据进行分析评价，以确认医疗器械在其适用范围下的安全性、临床性能和/或有...2023-04-232023年5月1日即将实施的47项GB 9706系列标准汇总！2020年以来，GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准陆续发布，这其中不少标准都将于2023年5月1日起正式实施。新标实施在即，本...2023-04-21※超全汇总！2023上半年即将实施的122项医疗器械标准！《医疗器械注册与备案管理办法》第十九条指出：“医疗器械应当符合适用的强制性标准。产品结构特征、预期用途、使用方式等与强制...2023-04-18一文读懂！射频美容仪抗衰原理最全解析！射频电流具备穿透性，能穿过表皮直达真皮，通过欧姆热效应对真皮加热，因人体真皮的温度相对恒定，一旦出现温升会引起胶原纤维的...2023-04-17培训预告丨医美产品质量管理体系建立医美产品质量管理体系涉及到的法规都有哪些？企业应如何建立质量管理体系才能符合相关法规要求呢？公司新闻2023-04-18第87届CMEF，金飞鹰在国家会展中心（上海）恭候您的到来！展会时间：2023年5月14日-17日2023-01-13金飞鹰集团2023年春节放假通知提前恭祝您和家人
阖家幸福！2022-11-08您有一份邀请函待查收→金飞鹰与您相约第86届CMEF！展会时间：2022年11月23-26日
金飞鹰展位号：12Z432021-12-20新起点，新征程丨金飞鹰（广州）乔迁啦！金飞鹰药械咨询技术服务集团主营业务：医疗器械国内外上市许可。国内医疗器械经营资质、生产资质、产品注册、临床试验、进口注册...2021-12-09金飞鹰广州分公司乔迁通知因公司发展需要，深圳市金飞鹰企业管理顾问有限公司广州分公司与广州市金飞鹰软件开发信息技术服务有限公司办公地址于2021年12月...MORE +常用查询:全站搜索服务项目关于金飞鹰
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