依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。
为持续有效推进口腔产业园区规范发展，近日，资阳市市场监管局联合资阳高新技术产业园区管委会、省药监局驻资阳办事处举办中国牙谷口腔园区医疗器械法规体系培训班，全市医疗器械生产企业的负责人、生产负责人、质量负责人、管理者代表及内审员等共80余人参加培训。
省医疗器械行业协会相关人员组成的调研组，先后赴长沙麓谷高新区、湘潭市、浏阳市、海凭国际（麓谷）医疗器械产业园开展医疗器械产业发展调研。
重点围绕“医用防疫物资质量安全监管”“医共体信息化建设”“深化送医疗器械上山进岛”“医学整形美容（体检）类医疗机构规范提升”“生产环节设备类高质量发展”五大专题工作，努力构建医疗器械监管领域权责明确、透明高效的全环节监管模式。
自2019年10月1日期正式施行。为加强医疗器械全生命周期管理，落实国家药品监督管理局关于建立医疗器械唯一标识系统的相关要求，实现产品唯一标识在生产、经营、流通和使用中的示范应用，推动我市相关工作深入开展，我局定于2019年10月8日举办医疗器械唯一标识（UDI）专题培训。现将有关事项通知如下：
本次活动由江苏省医疗器械产业技术创新战略联盟、苏南国家自主创新示范区医疗器械产业技术协同创新联盟与市医疗器械行业协会联合主办，区科创局协办。讲座以“医疗器械唯一标识系统”为题
8月30日，由广东省药品监督管理局和南方日报社联合主办的“安安有约——食药科普大讲堂”第二十九期在南方报业传媒集团举行。本期活动邀请到广东省医疗器械质量监督检验所所长、高级工程师李伟松做题为“医疗器械的这些风险您知道吗”的专题讲座。
为进一步加强医疗器械不良事件监测和再评价，及时、有效控制医疗器械上市后风险，江南体育近日，济阳区市场监管局邀请济南市医疗器械不良事件监测专家对济阳区人民医院医务人员进行医疗器械不良事件监测专题培训。
此次培训，以辖区高风险的无菌植入医疗器械企业为培训对象，结合无菌医疗器械专项检查工作，邀请来有丰富检查、检验经验的培训专家及讲师
除采用开展主题党日活动、领导干部讲党课、组织学习研讨等常见方式之外，国家药监局各司局各直属单位还结合自身工作实际，采用先进事迹交流会、应知应会知识测试、听老干部讲作风等创新方式，稳步推进“不忘初心、牢记使命”主题教育。
10月12日，上海市委副书记、市长杨雄主持召开市政府常务会议，研究部署本市药品审评审批制度改革；研究改革财政专项支持方式，探索设立“上海产业转型升级投资基金”；
按照国家食品药品监督管理总局要求，根据全省医疗器械专项整治2015行动计划安排，山东省食品药品监督管理局于2015年8月份集中开展了一次性使用无菌医疗器械专项整治。
1、发布关于印发医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容的通知（食药监械监〔2015〕159号）； 2、发布关于印发医疗器械经营企业分类分级监督管理规定的通知（食药监械监〔2015〕158号）；
根据国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》（国家食品药品监督管理总局通告2015年第18号），辽宁省食品药品监督管理局制定了《辽宁省医疗器械产品出口销售证明申报程序》
1、CFDA：关于发布医疗器械软件注册技术审查指导原则的通告（2015年第50号） 2、CFDA：发布关于撤销14起篡改审批内容违法广告批准文号的通告（2015年第41号）； 3、CFDA：发布关于12起虚假宣传广告的通告（2015年第42号）；
近日，科技部部长万钢在天津开幕的2015国际生物经济大会上表示，我国生物产业保持20％以上的增速，2014年生物产业产值达3.16万亿元。在生物技术的支撑下，生物经济正成为中国经济的重要增长点之一；
CFDA：影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则 CFDA：乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则 CFDA：19个医械产品不予注册！
自2015年8月1日起，申请人办理行政许可事项的受理或领取批准文件时，申请人委托的办事人员应提交申请人（与申请表盖章单位一致）对委托办事人员及所办事项的委托书和办事人员的身份证明原件与复印件（原件核对后退回）。