国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心在皖举办“有源医疗器械专题开放日”活动
射频美容设备注册审查指导原则发布家用美容仪“持证上岗”渐行渐近
医院配备重离子质子放射治疗系统、MR、CT，需要满足什么条件？国家卫健委公开征求意见
国家药监局关于发布YY/T0325-2022《一次性无菌导尿管》等18项医疗器械行业标准的公告
《ISO20916:2019体外诊断医疗器械-使用人体样本进行临床性能研究-良好研究质量管理规范》简介
小型化、智能化、多功能家用医疗器械受青睐——天猫健康发布《诊疗家庭化消费趋势洞察》
汇聚多方力量造福更多病江南体育患我国推动对比超声心动图推广应用奖在上海签署成立
科技成果尽数亮相国产发力势不可当第87届CMEF释放行业发展新动能
发力全生命周期、聚焦专业细分领域、加速整合各方资源医疗器械CRO行业发展势头强劲
数字疗法是一种新型非药物手段，为认知障碍疾病的预防、诊断和干预提供了有效补充。我国将数字疗法产品作为医疗器械软件监管，分为独立软件和软件组件两种形式；依据风险程度，分为第...
医疗器械软件/数字疗法
河南省人工智能医疗器械标准化技术委员会成立大会暨一届一次工作会在郑州召开
以新型生物材料与高端医疗器械广东研究院为实体机构，采用“研发转化-孵化加速-企业落地”全链条发展模式，致力于突破成果转化行业发展瓶颈，建立高端医疗器械产业集群，推动高端医...
生物材料创新合作平台成果巡礼/成果转化
生物材料质量评价及技术工作组聚焦关键核心技术攻关和解决“卡脖子”技术难题，特别是在高风险植入性医疗器械安全性与有效性、医疗器械可沥滤物、药械组合产品安全性与性能等方面，对...
生物材料创新合作平台成果巡礼/质量评价
AI智能医疗器械创新合作平台成果巡礼数据治理工作组：以数理医学强化人工智能医疗器械数据治理
人工智能医疗器械创新合作平台数据治理工作组积极推动构建数理医学学科体系，制定人工智能医疗器械数据标准，建设相应数据库，助力创新产品研发，取得了一系列成果。
AI智能医疗器械创新合作平台成果巡礼/数据治理/数理医学
新一代无线诊疗应用技术研究工作组——远程医疗器械：数字化融合创新的集合体
由人工智能医疗器械创新合作平台新一代无线诊疗应用技术研究工作组、国家药监局医疗器械技术审评中心编写的《远程医疗器械研究报告（2023年）》，梳理远程医疗器械发展情况，重点研究...
人工智能医疗器械创新合作平台工作组成果巡礼/远程医疗器械/新一代无线诊疗应用技术研究工作组
数字疗法是一种新型非药物手段，为认知障碍疾病的预防、诊断和干预提供了有效补充。我国将数字疗法产品作为医疗器械软件监管，分为独立软件和软件组件两种形式；依据风险程度，分为第...
医疗器械软件/数字疗法