随着全球居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，近年来，医疗器械产品需求持续增长。相较于全球医疗器械市场的平稳增长，国内医疗器械市场增长势头迅猛。其在市场扩容、政策支持、国内技术迭代及医保控费等支持下，进口替代动力强劲。预计2022年我国医疗器械行业市场规模将超9000亿元，其行业市场前景十分广阔。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。其作为一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，产业链涉及范围广、细分领域多。
目前，我国医疗器械行业已经形成了较为成熟的产业链。上业为医疗器械零部件供应、医用原材料、加工商以及第三方服务等；中业为医疗器械的生产，包括医用医疗器械、家用医疗器械和医疗耗材的生产；下游应用则包括各类医院、体检中心、社区医疗中心、家庭客户等。产业链看似简单，但是其涉及领域覆盖面非常广。
由于医疗器械行业技术门槛较高，制作工艺较为繁复，产业链上游涉及的行业比较多。电子行业为大型医疗设备提供电子元器件、电路板、芯片等电子元器件；生化行业为医疗器械行业的生物信息检测和试剂生产提供技术支持；材料行业为医疗器械行业的设备生产提供特殊材料
目前来看，五金器件和其他零配件的行业整体偏向稳定，而自动化设备、医疗材料两个板块相比之下在未来几年可能存在更大的提升空间。医用材料产品约占上游市场的四五成。未来医用材料同样需要向精准、个性化、智能化方向发展，以应对中游医疗器械生产的需要
上业主要为医疗器械行业提供零部件、原材料等基础产品，供应商规模参差不齐，行业发展迅速成熟，可以为医疗器械行业提供更好的基础支撑
在我国将近2万家医疗器械生产企业里，90%以上为中小型企业，规模都比较小，行业平均收入规模在2300万元。此外，由于行业发展时间较晚，存在大量个体户，进一步导致行业的集中度分散。
医疗器械品类众多，可以分为医用医疗设备(诊断类、辅助类、治疗类)、家用医疗器械(检测类、治疗类、康复类)、体外诊断设备(生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT)、高值医用耗材、低值医用耗材(注射穿刺类低值医用耗材、医用卫生材料及辅料类、医用高分子材料类、手术室耗材类、医技耗材类、医用消毒类、麻醉耗材类)四大类，根据技术原理和功能差异不同，这四大类器械又可以分成众多相互独立的子品类。
比如医疗设备可以细分成诊断设备（影像诊断如彩超、磁共振）、治疗设备(各类手术器械、放射治疗机械）等众多分支；高值医用耗材根据使用场景和功能不同，也可以细分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器、其他共九小类。
从细分市场来看，医疗设备仍占据了我国医疗器械市场的大量市场份额（57%），其次则是以血管介入市场（8%）和骨科植入市场（5%）为代表的高值医用耗材市场（20%），低值医用耗材市场规模和体外诊断市场规模分别占我国医疗设备市场规模的12%和11%
迈瑞医疗：国内“医械一哥”。迈瑞医疗产品线非常广泛，横跨生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域，最近又新进入微创手术、骨科、宠物医疗等领域。迈瑞作为国产器械龙头，在所涉及的大部分领域都做到了国内数一数二，国际上排名前列。监护仪：产品市占率全球第三，国内第一；麻醉机：国内市场销量第一，全球第三。迈瑞和华为一样很早就制定了“技工贸”的战略规划，并且始终坚持搞自主研发。
乐普医疗：心血管医疗器械领域龙头。支架产品是其优势产品线，乐普医疗也是国内唯一一家拥有全系列冠脉支架的公司，包括DES一代至三代产品Partner、GuReater、Nano以及第四代可降解吸收支架NeoVas。近日，乐普医疗发布公告称，拟赴瑞士上市。并拟规划在境外国家或地区建设生产基地，缩短公司生产半径、降低生产成本，进入属地国家及全球市场并提升海外销售占比。此外，还将进一步加大向发展中国家的投资。通过发行GDR等海外融资，满足境外资金需求、提升国际市场知名度并进军海外市场，通过创新产品研发、生产和销售体系，摆脱单纯依靠成本优势的发展路径。
威高骨科：国内骨科植入物龙头。威高骨科主营业务为骨科医疗器械的研发、生产和销售，主要产品包括骨科植入医疗器械以及骨科手术器械工具。在骨科植入医疗器械领域，公司是国内产品线齐备、规模领先、具有较强市场竞争力的龙头企业之一。其在骨科赛道全线布局，产品涵盖脊柱类、创伤类和关节类三大骨科类业务。对其产江南体育品采用多品牌运营，旗下拥有拥有“威高骨科”、“北京亚华”、“健力邦德”和“海星医疗”四大品牌。在脊柱类、创伤类和关节类骨科医疗器械领域形成以中高端市场为主、兼有经济型市场的全面覆盖。
近年来随着电商平台的不断发展，医疗器械的下游渠道也不断拓宽，线上药店、药商App等都成为医疗器械产业链下游的一部分。产业链下游市场需求不断壮大，未来应有较好的前景。
2022年2月28日，国家统计局公布《中华人民共和国2021年国民经济和社会发展统计公报》，其中卫生健康数字亮眼。摘录如下：截至2021年年末，2021年年末全国共有医疗卫生机构103.1万个，其中医院3.7万个，在医院中有公立医院1.2万个，民营医院2.5万个；基层医疗卫生机构97.7万个，其中乡镇卫生院3.5万个，社区卫生服务中心（站）3.6万个，门诊部（所）30.7万个，村卫生室59.9万个；专业公共卫生机构1.3万个，其中疾病预防控制中心3380个，卫生监督所（中心）2790个。此外，2021年年末全国参加基本医疗保险人数136424万人，增加293万人。其中，参加职工基本医疗保险人数35422万人，增加967万人；参加城乡居民基本医疗保险人数101002万人。
随着居民健康意识的提高、医保体系覆盖范围的扩大、消费者支付能力的提升，以及分级诊疗制度的不断推进，基层医疗卫生机构对医疗器械的需求不断加大，未来将会极大推动医疗器械行业的发展。