医疗器械CRO是接受医疗器械研发生产企业或者组织的委托，代表委托方负责实施医疗器械上市过程中全部或部分的研发与医学试验，以获取商业性报酬的第三方组织。
总体来说，医药行业法规的完善催生了医疗器械CRO服务机构。1963年，美国国会批准并颁布《药品生产质量管理规范》;1976年，美国国会通过《食品、药品和化妆品法》修正案。医疗器械的监管趋严对企业产品的成功上市造成巨大挑战，例如单纯临床试验和注册申报就需要从临床试验方案设计、多中心选择、病例入组、数据管理和分析、临床评价资料编写等等。于是20世纪80年代初，医药CRO服务诞生于美国。
医疗器械行业是医疗器械CRO行业的下业，决定着医疗器械CRO行业的需求。2015-2022年全球医疗器械行业市场规模呈现逐年上升趋势，2022年，全球医疗器械市场规模达到5328亿美元，同比上升5.65%。
从需求特征来看，由于下游医疗器械行业市场主要集中在美洲地区，美洲地区的医疗器械CRO行业需求空间较大;而随着世界微创手术的需求不断增长、处于临床阶段的医疗器械数量增多，行业内微创手术用医疗器械细分市场企业的需求空间更大、临床试验服务的需求更大。
从2022年全球医疗器械CRO行业TOP10企业的地区分布看，美国地区的医疗器械CRO领先企业分布更多。此外，Iqvia, Inc.、ICON Plc和Charles River等大量CRO服务企业预计将在未来几年将着手改善医疗器械相关的研究合作，从而促进行业增长。
2022年全球医疗器械CRO的市场规模约为72亿美元，预计到2028年，全球医疗器械合同研究机构市场规模将达到118亿美元，2023年至2028年复合年增长率为8.8%。
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本报告前瞻性、适时性地对医疗器械行业的发展背景、供需情况、市场规模、竞争格局等行业现状进行分析，并结合多年来医疗器械行业发展轨迹及实践经验，对医疗器械行业未来...
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