9月13日，由国家医疗器械产业技术创新联盟、中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会、医疗器械创新网主办，苏州医疗器械创新服务中心、浙江国创医疗器械有限公司承办的医疗器械出海实操与平台建设研讨会在苏州国际博览中心盛大召开！
中国医疗器械行业协会秘书长徐珊在开幕致辞中提到的，出海目前是大势所趋，随着国内企业对更广阔的海外市场的追求，都促使越来越多的中国医疗器械企业积极主动地走上国际化舞台，以实现长足发展。中国医疗器械行业协会IVD分会秘书长陈军对出海平台作出了简要介绍，2022年我国医疗器械市场规模预计达9,582亿元人民币，已跃升成为除美国外的全球第二大市场。陈军秘书长强调，协会作为政府的得力助手和服务企业的鼎力帮手，将积极搭建出海交流平台，优化产品出海渠道，期待国内医疗器械产品出口在国际市场上更上一层楼。医疗器械大数据与合规战略研究中心主任金香丹为大家带来了主题为“欧盟MDR临床评价要点及真实世界数据临床评价案例”的内容分享，深度讲解了MDR要求下临床评价的法规、撰写临床评价报告以及MDR下临床的试验要求等。北京信然宜城医疗科技有限公司注册部项目经理张明艳和普瑞纯证医疗科技（广州）有限公司VP孙大光为嘉宾们分享了精准营销该怎么做国内企业海外注册应该怎么做。海外注册前需要做好细致规划和考量，不同国家对医疗器械的注册和准入要求可能存在差异，会对企业的市场进入和产品上市产生直接影响。中国医疗器械行业协会智慧与移动医疗分会秘书长管燕为嘉宾带来了ESG和医疗器械出海的一些思考。ESG（Environmental, Social and Governance）对于本土医疗器械企业走向全球化发展来说，完善的ESG体系将成为未来可持续发展的长期驱动力。参考消息事业发展中心总监张继的演讲话题为“创新叙事方式，提升国传效能，助力企业出海”。要通过分析医疗器械企业的国际化战略和实际案例，探索国产医疗器械的创新出海之路，寻求行业升级发展的新方江南体育向。苏州工业园区科技发展有限公司跨境投资部负责人吴琦针对苏州工业园区产业环境和跨境投资业务作出了简要介绍。目前苏州工业园区集聚了高水平国际化科技人才，并支持创新型企业成长。同时，园区为企业提供全生命周期服务，致力于让资源对接更畅通、运营成本再缩减，欢迎医疗器械创新企业来到园区落户。
澳大利亚驻上海总领事馆商务处资深商务官员朱清宇对海外生物医药企业的支持政策及产业资源介绍。澳大利亚是一个值得中国企业关注的机会市场，拥有着高质量的公共医疗设施、充足的政府医疗资金和完善的筹资机制。挪威创新署中国区医疗负责人武瑊为大家分享了海外生物企业的支持政策及产业资源介绍。目前在挪威设立了医药产业研发合作计划，为符合条件的双方企业开展联合研发及产业化合作提供经费支持，共同培育优质的创新项目源。英国驻重庆总领事馆商务领事RAJ MAAN以“携手英国，实现医疗产品全球增长”作出了演讲。英国目前对华政策较其他发达国家开放积极，政治环境稳定、法律法规健全，市场成熟透明，拥有国际顶尖人才，是中国医疗器械制造商出海优先选择的国家之一。XAMANO GROUP集团总裁王崴以“出海之路，巴西篇”为题的分享，不仅帮助中国企业深入了解巴西当地医疗领域的经营政策、营商环境、产业热点和行业生态，还为中国企业出海巴西链接相关市场资源和挖掘潜在机遇。爱为生物科技（深圳）有限公司CEO陈希作出了关于非洲医疗市场的分享，面对首次出海的中国医疗企业，非洲无疑是一个不错的选择。随着非洲城镇化及工业化的推进，未来将是一个巨大的增量市场。德中商务服务中心执行董事杨昕睿针对德国医疗行业现状及投资环境作了介绍。德国在医药领域处于世界领先地位，中德两国在生命健康领域的合作前景极为广阔。苏州意展工业设计有限公司总经理陈友信针对中日医疗器械产业创新合作等方面进行了详细解读。加强中日医疗器械产业领域高层次交流，推广创新项目，拓展中日医疗器械产业市场上的合作，是有利于中日的双赢之路。
会议现场，专家们就医械企业出海过程中会产生怎样的问题，本土械企与各国政策法规等方面给出了自己独特的见解。现场其他嘉宾的精彩提问也让讨论更加精彩，即使秋日磅礴的大雨，也丝毫不能抵挡大家提问的热情，使得参会嘉宾们受益颇丰。医疗器械出海实操与平台建设研讨会圆满落下帷幕，平台也将持续为中国医疗器械企业走向国际注入新理念，对接更多的海外资源，助推企业迈上全球化发展的新台阶！
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