龙泉新闻网讯（记者 周彩萍 通讯员 连玲娟）近日，浙江鹤思医疗器械有限公司通过了“牙科冲洗器”“牙龈冲洗器”“冲洗针”3个一类医疗器械的产品备案和生产备案，标志着我市医疗器械生产实现“零突破”。
据了解，为了方便企业备案，市市场监管局以服务企业、践行为民为宗旨，尽早谋划，提前学习掌江南体育握备案流程与注意事项，并第一时间完成了备案平台的对接，成功帮助该企业备案。
浙江鹤思医疗器械有限公司是2022年引进的一家专门从事医疗器械生产的企业，位于经济开发区炉田区块振兴路1号，主要生产注射器和输液器。
企业厂区环境优雅整洁，车间根据国家医疗器械新标准建造，符合自动化生产要求，公司占地46000平方米，建筑面积60000平方米，职工200余人，拥有十万级净化车间20000平方米。按照ISO9001、IS013485标准要求建立了质量保证体系，体系贯穿于整个生产过程。产品覆盖国内外市场。
据了解，该公司还将申请二、三类医疗器械注册，开展二期厂房建设，持续扩大产能。
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